石药集团旗下AlaMab研发治疗骨癌药物 完成首宗患者试药

石药集团旗下AlaMab研发治疗骨癌药物 完成首宗患者试药
2020年10月28日 19:12 东方财富网

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原标题:石药集团旗下AlaMab研发治疗骨癌药物 完成首宗患者试药 来源:东方财富

原标题:石药集团旗下AlaMab研发治疗骨癌药物,完成首宗患者试药

石药集团(01093)公布,旗下创新生物医药公司「AlaMab」开发的人源化单克隆抗体ALMB-0168,在澳洲开展的1期临床试验完成首宗患者试药。

此项研究是一个在澳洲开展的单药、多剂量、静脉注射给药的多中心、首次人体剂量递增的1期临床试验,旨在评价ALMB-0168在骨癌及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标。ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。

ALMB-0168于2019年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定,及于2020年获得澳洲和中国的临床试验许可。

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