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原标题:复星医药(02196.HK)子公司治疗肺纤维化新药获美国FDA同意进行临床试验 来源:阿思达克财经新闻
复星医药(02196.HK)公布,近日,集团控股子公司Orinove收到国食品药品监督管理局(FDA)关于同意ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗进行临床试验的函。Orinove拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对该适应症的Ib期临床试验。
该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创小分子药物,拟用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗。目前,该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于一期临床试验中,其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国FDA快速通道审评认证;该新药用于晚期实体瘤治疗已获国家药品监督管理局临床试验批准。
截至今年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为1.11亿元人民币。(ek/k)(报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2020-10-20 16:25。)
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