复宏汉霖-B：HLX02获批成为欧盟首个中国产的生物类似药|欧盟_新浪财经

　　牛市第二阶段上攻蓄力中？军工、医药等牛股倍出，牛市情绪仍在，你还不上车？点击立即开户，3分钟极速响应，专属福利！助你“稳抓赚钱时机”！

原标题：复宏汉霖-B：HLX02获批成为欧盟首个中国产的生物类似药来源：同花顺金融研究中心

中泰证券8月2日发布对复宏汉霖-B的研报，摘要如下：

事件：2020年7月29日，公司公告HLX02（注射用曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac）的营销授权申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准。

高质量标准的全球化可负担药物，HLX02成为欧盟首个中国产的单抗生物类似药。曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）是罗氏（基因泰克）研发的抗HER2人源化单克隆抗体，主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或胃食管交界腺癌等。2019年全球实现销售收入61亿美元，是排名前15的生物药大品种。公司是国内首个申报海外法规市场——欧盟并实现上市的生物药企业，获批适应症包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌及HER2阳性的胃食管交界处腺癌，目前授权商业化合作伙伴Accord进行销售推广。2019年曲妥珠单抗于欧盟及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为EEA国家）的销售额约为13.68亿美元，公司/Accord作为欧盟第6个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，有望依靠中国的成本优势、一致的质量标准占据一定市场份额。

国内同步推进，有望在2020年下半年获批上市、成为国产首个曲妥珠单抗生物类似药。公司HLX02研发进度国内领先，我们预计有望在2020年下半年获批上市，成为国内首个上市的曲妥珠单抗生物类似药。其余类似药竞争对手，海正药业、安科生物、华兰生物、正大天晴等处于临床Ⅲ期，预计最快有望于2020年年底前申报生产，公司有2年左右的进度优势。2019年IQVIA数据显示国内整体销售额达到45.72亿元右（67.2%+），我们预计国内曲妥珠单抗治疗乳腺癌市场空间可达67亿元，市场潜力巨大，公司有望依靠巨大的进度优势抢占50%以上的市场份额。

根据我们此前发布的深度报告《创新厚积薄发，2020年收入和在研管线有望双收获》，我们预计公司2023年分成前整体销售收入有望达到56亿左右，2029年销售收入有望达到135亿左右。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2020-2022年营业收入分别为5.11、14.51、30.16亿元，增速分别为461.7%、183.9%、107.8%；归母净利润分别为-5.11、0.04、7.26亿元。2020年起创新进入收获期，收入和在研管线有望双收获，维持“买入”评级。

风险提示事件：核心品种汉利康等销售放量不及预期的风险，品种降价超过预期的风险，在研产品进度不及预期进而影响DCF模型估值的风险，预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险，政策不确定性的风险。