歌礼制药-B：脂肪肝新药二期临床试验结果良好，创新路上更进一步|脂肪肝_新浪财经

原标题：歌礼制药-B：脂肪肝新药二期临床试验结果良好，创新路上更进一步来源：同花顺金融研究中心

平安证券6月18日发布对歌礼制药-B的研报，摘要如下：

事项：

公司业务伙伴之一SagimetBiosciencesInc.今日公布非酒精性脂肪肝炎(NASH)候选药TVB-2640（公司代号：ASC40）的二期(FASCINATE-1)临床试验数据，试验结果显示该药具有良好疗效。公司具有该药在大中华区的独家生产销售权益。

平安观点：

脂肪肝是中国和全球的大病种，目前尚无针对性药物。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包括单纯性脂肪肝、非酒精脂肪性肝炎(NASH)及NASH相关肝硬化。如不治疗，单纯性脂肪肝可能发展为NSAH，而后者进展为肝硬化。NAFLD是世界上最常见的慢性肝病，全球范围NAFLD的发病率为25%，中国发病率为20%，我国大概有2-3亿NAFLD患者。全国预计有3000多万NASH患者。NAFLD是美国肝细胞癌最常见的病因，美国的一项研究结果表明，NAFLD相关肝细胞癌占所有肝细胞癌的59％。肥胖、Ⅱ型糖尿病、高血脂高血压是NAFLD的三大危险因素，肥胖人群中NAFLD的发病率高达70%。随着肥胖和三高人群的不断增加，NAFLD患病率呈现上升趋势。目前尚无针对性治疗NAFLD的药物，只能使用保肝药。

ASC40二期临床试验结果优异，研发进度国内处于第一梯队。ASC40的二期临床数据显示其显著降低了肝脏脂肪含量（此试验的主要疗效终点），50mg组别中，肝脏脂肪降低30%以上的患者比例为61%vs对照组11.1%。该指标的横向参考比较：吉利德的Firsocostat为47.8%vs对照组15.4%，诺华的Tropiflexor为64%vs对照组20%，Madrigal的Resmetirom为74.4%vs29.4%。此外，ASC40的二期试验中，受试者还表现出肝功能和纤维化指标的改善。副作用较小，主要事件为1级。ASC40的研发进度在全球大概排第五，在国内处于第一梯队，若能顺利上市，则具有先发优势。

维持“推荐”评级。维持预计公司2020-2022年EPS分别为-0.09、-0.06、-0.03元，对应PE分别为-33X/-44X/-111X。国内肝病市场缺乏特效药物，公司作为少数几家走在肝病药物研发前沿的公司，未来具有可观潜力。ASC40二期临床结果优异，其成功上市的概率进一步提高；旨在乙肝临床治愈的PD-L1的临床结果也有望下半年出炉，可能成为股价催化剂。目前股价处于历史低位，维持“推荐”评级。

风险提示：1、由于疫情影响，公司的已申报产品和处于临床试验阶段的产品可能进度延期；2、公司的多个在研药物均是完全创新靶点，具有失败风险；3、受丙肝DAA药物降价影响，公司在销售的产品业绩可能受到拖累。