康希诺生物:国家药监局受理四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册申请

康希诺生物:国家药监局受理四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册申请
2019年11月22日 12:13 智通财经

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原标题:康希诺生物:国家药监局受理四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册申请 来源:智通财经

康希诺生物(06185)发布公告,中国国家药品监督管理局已于2019年11月22日受理公司为其A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的新药注册申请。

这是继Ad5-EBOV(一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗)及MCV2(A群及C群MCV,用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗)后,公司获得国家药监局受理的第3款新药註册申请,并为MCV4在中国首次获受理的新药注册申请。

公司的在研MCV4为中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗,具备安全性及良好的耐受性,在三个月至六岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。

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