FDA OKs BeiGene's zanubrutinib for mantle cell lymphomaFDA OKS begene的zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤

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2019年11月15日 06:01 seekingalpha

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原标题:FDA OKs BeiGene's zanubrutinib for mantle cell lymphomaFDA OKS begene的zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤 来源:seekingalpha

The FDA grants accelerated approval to BeiGene's (BGNE-0.6%) BTK inhibitor zanubrutinib, branded as Brukinsa, for the treatment of mantle cell lymphoma, an aggressive type of non-Hodgkin lymphoma, its first approved drug in the U.S.

Zanubrutinib had Breakthrough Therapy and Orphan Drug status for the indication.

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FDA加速批准了BEGEN公司(BGNE-0.6%)的BTK抑制剂zanubrutinib,品牌为Brukinsa,用于治疗套细胞淋巴瘤,这是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,它是美国第一个批准的药物。

Zanubrutinib具有突破性治疗和孤儿药物状态作为适应症。

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