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原标题：基石药业-B：avapritinib 针对晚期GIST的I/II期桥接注册性试验完成中国首例受试者给药 来源：智通财经
智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股份代号：BPMC)开发的avapritinib的I/II期桥接註册性试验实现中国首例受试者给药。这是一项中国单独的桥接註册性研究，包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验，目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中的安全性、药代动力学和疗效。该试验将包括PDGFRA D842V基因驱动的GIST和二线、三线及以上的GIST患者。
公告称，GIST是常发生于胃壁或小肠中的肉瘤。大多数患者于50至80岁之间被诊断出患有GIST。大约90%的GIST病例与KIT或PDGFRA基因突变导致的细胞生长失调有关。目前针对PDGFRA D842V驱动的GIST患者尚无有效的治疗药物。
Avapritinib是一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂。已发表的临床前资料显示，avapritinib对与GIST有关的KIT和PDGFRA突变激酶的GIST有强效的抑制作用。
2018年6月，基石药业与Blueprint达成独家合作及授权协议，获得了包括avapritinib在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发和商业化授权。Blueprint保留在世界其他地区开发及商业化avapritinib的权利。
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