东阳光药(01558)开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已递交新药上市申请

东阳光药(01558)开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已递交新药上市申请
2019年08月19日 22:16 智通财经

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原标题:东阳光药(01558)开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已递交新药上市申请 来源:智通财经

智通财经APP讯,东阳光药(01558)公告,公司自主研究及开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦(该新药)已经向国家药品监督管理局递交新药上市申请,并预计将在本年度第3季度内获得受理。

磷酸依米他韦是公司自主研发的国家1类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA药物)。在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示,该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著,SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%,且用药安全性及耐受性良好。

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