投资者提问:请问吴董:近日美国食品药品监督管理局(FDA)已有条件地接受公...

投资者提问:请问吴董:近日美国食品药品监督管理局(FDA)已有条件地接受公...
2024年04月15日 16:02 问董秘

投资者提问:

请问吴董:近日美国食品药品监督管理局(FDA)已有条件地接受公司的主要候选产品EYP-1901的商品名为DURAVYUTM(伏罗尼布玻璃体内植入物)。好似美国Ⅲ期临床研究即将启动的信号?请问治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的EYP-1901Ⅲ期临床试验是否同步在中国实施?并作为贝达药业EYP-1901(wAMD)的注册性临床?

董秘回答(贝达药业SZ300558):

您好!感谢您的关注!公司会根据EYP-1901国外临床研究进展,统筹协调安排EYP-1901国内临床工作,如有重大进展会及时公告披露。谢谢!

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