投资者提问:洪董你好,公司已提交补充资料,CDE开时重启审评了吗?补充资料...

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2023年03月29日 16:54 问董秘

投资者提问:

洪董你好,公司已提交补充资料,CDE开时重启审评了吗?补充资料的审评一般多少个工作日?

董秘回答(京新药业SZ002020):

CDE已启动补充资料的评审流程,按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后审评时限需延长原注册审评时限的三分之一。谢谢

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