投资者提问:公司新增200亿片产能,为什么中报没提及?中报只提完成10亿片...

投资者提问:公司新增200亿片产能,为什么中报没提及?中报只提完成10亿片...
2022年09月09日 10:00 问董秘

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投资者提问:

公司新增200亿片产能,为什么中报没提及?中报只提完成10亿片制剂。

董秘回答(新华制药SZ000756):

您好!公司国际合作中心设计产能200亿片,属于新增产能,分两期实施。国际合作中心一期100亿片产能,2018年底通过国内GMP认证,2019年8月通过英国MHRA审计,2020年1月通过美国FDA现场检查,目前已全面商业化;项目二期100亿片已经完成设备安装,组织了生产验证,并已通过了国内GMP符合性检查,已启动部分产品的商业化生产。项目一期主要有新华百利高合资公司制剂项目,罗氏、拜耳等跨国药企加工合作项目,以及新华ANDA项目等等。项目二期主要与国内外知名医药公司CMO/CDMO合作。目前已经引进并签署合作协议的片剂加工类项目总计100多亿片,随着大制剂战略实施的加快,产能将陆续释放。感谢您的关注!

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