投资者提问：尊敬的董秘好：贵司发布的编号2022-003的投资者关系表中表...|投资者_新浪财经

投资者提问：

尊敬的董秘好：贵司发布的编号2022-003的投资者关系表中表示：公司地中海贫血基因检测产品取得了医疗器械注册证。请问具体是在中国还是在外国取得了这个注册证，证书号是多少？谢谢

董秘回答(华大基因SZ300676)：

您好，感谢您对华大基因的关注。近期，公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）取得了由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20223400492），具备获批上市资质。该产品是国内率先获批的基于高通量测序技术的地中海贫血的基因检测试剂盒，可以一次性同时检测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异，填补了国内β地中海贫血基因缺失型检测的空白。该试剂盒具有检测灵敏度和特异性高、多测序平台通量配置灵活等特点，可满足临床用户的多样化和个性化需求。谢谢。

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