投资者提问:
请问杨总,951为什么会被列入3类仿制药?
董秘回答(信立泰SZ002294):
尊敬的投资者您好!根据2020年新修订的《药品注册管理办法》,恩那司他首个上市国家是日本,公司为全球第二个申报上市,注册分类为3类。其实质内容没变,公司仍拥有国内独家专利权,可视为新药地产化,恩那司他在中国上市销售基本不受影响。
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