投资者提问:
请问董秘,公司申报的一类新药巴替非班,官方显示药学、临床、现场核查均完成,为什么提示处于暂停,是需要补充材料吗?
董秘回答(百奥泰SH688177):
尊敬的投资者,您好!BAT2094正在审批阶段,根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在递交上市申请后,尚需经过受理、审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查等审批环节。如若收到国家药监局的批文,公司将根据交易所相关规定及时履行信息披露义务,请关注公司在法定媒体平台披露的相关公告。感谢您的关注!
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