投资者提问:
请问贵司,韩国、加拿大当局最近召回了叠氮基杂质含量过高的沙坦类药物,公司业务是否受影响?
董秘回答(美诺华SH603538):
尊敬的投资者,您好。 1、公司沙坦类原料药主要出口欧洲市场,客户产品未发生叠氮基杂质含量超标。 2、公司使用可靠的分析检测手段检测多批次样品,叠氮杂质检测结果均远低于毒理学关注阈值(TTC)控制限度。公司沙坦类产品安全,质量符合法规要求。 3、公司严格遵守最高质量监管标准,建立了全面、完善的cGMP标准质量体系,保障公司产品安全、质量合规。 4、公司目前生产经营及销售业务一切正常。 感谢您的关注和提问。
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