投资者提问:
新版医疗器械监督管理条例于6月1号正式生效,新版规定侧重“放”,“管”,“控”新的规定是不是可以缩短3D脊柱注册的时间?公司的脊柱矫正器械研究到啥程度了,是不是有样品了?公司是否考虑利用自身在3D方面的优势在医疗器械其他方面做相关的拓展。请董秘帮忙解答下。
董秘回答(易尚展示SZ002751):
谢谢您对公司的关注!公司三维脊柱侧弯筛查系统已进入广东省第二类创新医疗器械特别审批程序,公司高度重视该项目,积极做好临床和注册工作,积极推进认证进程及相关应用的拓展。谢谢!
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