投资者提问:BDB-001注射液(抗C5a单克隆抗体)II期临床试验完成患...

投资者提问:BDB-001注射液(抗C5a单克隆抗体)II期临床试验完成患...
2020年09月11日 18:01 问董秘

投资者提问:

BDB-001注射液(抗C5a单克隆抗体)II期临床试验完成患者给药的情况如何?是否出现重大副作用的情况?是否依然对结果积极乐观?

董秘回答(舒泰神SZ300204):

您好!自2020.07至今,国际多中心、开放、随机平行对照评价BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性、安全性的II/III期临床研究在印度尼西亚、西班牙超过20例患者入组;主要疗效指标为达到血氧饱和度(SpO2)改善的时间[从基线期开始计算>;次要疗效指标为28天全因死亡率等。已经完成的Ib期临床研究显示BDB-001注射液是安全的,有关项目阶段性进展后续还会进行相关信息披露。感谢您对公司的关注,谢谢!

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