投资者提问:
贵公司负责人你好,看到公司的在研新药中, 周络通胶囊已无体现,公司花了大量的时间和物力,现在放弃了还是什么情况?另外欣喜的看到连花急支片已完成临床,按照经验看预估多久能拿到批文
董秘回答(以岭药业SZ002603):
投资者您好,周络通胶囊是公司开发的治疗糖尿病周围神经病变的中药新药,针对国家药监部门对于中药新药研发政策不断调整的现状,公司正根据最新政策要求,协调临床研究单位,梳理研究内容和材料,同时在公司生产部门进行大生产验证等工作。 连花急支片是公司研发的中药新药,现已完成临床研究和生产验证工作,提请国家药监部门进行注册审批。按照《药品注册管理办法》及相关规定,注册阶段尚需要经过受理、立卷审查、专业技术审评、研制现场核查和生产现场核查并进行抽样及技术复核等程序,故公司未来会密切关注国家药监部门的审评审批,积极配合核查,后续如有实质性进展公司将及时进行信息披露。感谢投资者对以岭药业的一贯支持和帮助!
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