投资者提问:
关于EOCT,贵司回复正常流程可能在2020年下半年或2021年上半年获批,那现在进入绿色通道,是否会加快产品上市?
董秘回答(南微医学SH688029):
尊敬的投资者,您好。EOCT作为公司重点储备的技术,已于2016年获得美国FDA批准,目前在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究;在国内该产品已于2017年进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道,并在多所三甲医院开展临床试验,目前进展顺利。公司将积极跟进EOCT的审核批准流程。感谢您的关注!
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