投资者提问:今年下半年以来,一致性批文明显放慢,是研发不到位还是其他原因?...

投资者提问:今年下半年以来,一致性批文明显放慢,是研发不到位还是其他原因?...
2019年09月15日 21:05 问董秘

投资者提问:

今年下半年以来,一致性批文明显放慢,是研发不到位还是其他原因?能否完成前期预测的20多个批文的目标?公司目前有何保障实施措施?

董秘回答(科伦药业SZ002422):

您好!公司一直在完善仿制药管线布局,推动重点产品的一致性评价。2019年上半年,公司仿制药物申报生产6项,首仿申报1项;申报一致性评价18项,首家申报5项。审批进展受多重因素影响。谢谢。

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