风口情报:美国癌症研究协会(AACR)是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织,目前在129个国家拥有超过50000名会员。2023年第114届美国癌症研究协会(AACR)年会将于4月14日至19日在美国佛罗里达州奥兰多举行,将有超过20家中国制药企业将亮相本次AACR。
风口解读:AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于AACR全球性的影响力,创新药企业倾向于在AACR披露核心品种的重磅数据,以此扩大企业影响力,获得合作机会。创新药企业,尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的AACR会议是创新药行业投资的重要事件。(文末附相关上市公司梳理)
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医保放量和政策支持下,创新药值得长期看好。创新药行业仍在底部,有望逐渐修复,一方面,医保谈判结果符合降价预期,控费影响趋缓。近三年来医保谈判成功率不断提升,谈判的价格平均降幅变动不大,整体较为温和。创新药品种以价换量,业绩逐渐兑现。
另一方面,审评审批政策持续鼓励创新药,近期《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》指出鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。近年来,CDE已陆续发布若干优化审评审批的政策,加速创新药重磅品种落地,利好创新药行业的长期发展。
AACR 大会即将召开,CXO 板块有望受益于创新产业链修复。从行业上游角度来看,一方面,国内医疗健康的投融资情况已呈现缓和之势,且疫情扰动因素基本消除,CXO受投资端的影响将逐步减轻。另一方面,随着真正满足临床需求、解决临床问题的创新药进入收获期并快速放量,CXO企业将直接受益,为企业带来可观的增量空间。
细胞及基因疗法持续受到资本的密切关注,助力企业长远期的快速发展。相较于传统化药而言,细胞疗法、基因疗法、以及疫苗等正在成为投融资的热门赛道,过去一年融资热度持续上升,并未受到整体大环境的影响。截至23年2 月,细胞治疗和基因治疗的投融资金额占比分别为22%/10%。未来随着真正满足临床需求、解决临床问题的CGT药物进入收获期并快速放量,CGT CXO企业将直接受益,为企业带来可观的增量空间。
2022-2023年2月国内各类药物融资金额占比
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政策驱动,我国创新药迎来快速发展。CDE(国家药监局药品审评中心)近年已陆续发布多项优化审评审批的政策,如在临床试验审评方面发布《关于调整药物临床试验审评审批的公告》等。近日,有关创新药的利好政策再迎加码。此前不久,CDE发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,相关内容指出,儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药享受上市许可申请加速审评,明确沟通交流和审评时限。这将有利于促进创新药的上市进程。
创新药有望加速获批上市。华金证券2023年4月7日研报《创新药配置正当时:新药临床数据进入密集读出期》指出,2023年近40个国产创新药有望获批上市,创新产品临床及商业化将有积极进展。
加息拐点有助于修复创新药板块估值。从股价表现来看,近期A股创新药板块调整幅度较大,尤其是港股恒生医疗保健指数从阶段性高点(1月26日的 382点)下跌超20%。主要原因是加息背景下流动性风险导致的医药等风险资产定价模型的下调,随着后续加息拐点确立,板块有望迎来修复性的贝塔行情。
相关上市公司梳理
神州细胞:公司长期坚持自主研发和自行掌握核心技术,已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台,并独立自主开发了有竞争力的丰富产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。2021年7月,用于罕见病甲型血友病治疗的首个国产重组凝血八因子产品(安佳因®)获批上市。
恒瑞医药:公司是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。在全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence 发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中,排名第16位,创下中国药企在该榜单中排名新高;公司多年连续入选中国医药工业百强企业,2021 年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。
迈威生物:公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。
相关上市公司梳理:恒瑞医药、百济神州-U、康辰药业、仙琚制药、京新药业、通化东宝、阳光诺和、百诚医药、泰格医药、君实生物、贝达药业、丽珠集团 等;
相关ETF梳理:国泰中证生物医药ETF(512290)、富国中证沪港深创新药产业ETF(159748)、易方达中证创新药产业ETF(516080)、广发中证创新药产业ETF(515120) 等。
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华金证券出品
研究作者:
杨树 投资顾问 执业证书编号:S0910619040002
张仔燕 投资顾问 执业证书编号:S091062109000
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