康恩贝收到EVT-401片药物临床试验批准通知|临床试验_新浪财经

　　近日，康恩贝股份公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的EVT-401片药物临床试验批准通知书，同意本品进行类风湿性关节炎适应症临床试验。

　　2012年5月，金华康恩贝与德国Evotec AG下属的全资子公司Renovis Inc.公司就建立有关合作开发创新药物P2X7受体拮抗剂(即：EVT 401)及附加技术以及该创新药市场营销等事宜签订《合作与许可协议》，双方建立的合作主要涉及：Renovis授权金华康恩贝EVT 401的发明专利及附加技术在人用治疗领域使用；EVT-401是Evotec从化合物库中经过大量筛选而确定的新型、口服、强力和选择性好的P2X7受体拮抗剂。其可能的适应症主要用于：镇痛：急性、炎性和神经性疼痛、慢性痛、牙痛、头痛等等；炎症介导和导致它们的疾病与障碍：关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等；神经炎症介导的疾病和障碍：创伤性脑损伤、脑炎等；呼吸和气道疾病和障碍：过敏性鼻炎、哮喘、反应性气道病和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等及多发性硬化等。

　　金华康恩贝对该化合物进行进一步的开发以及在约定的领域（指：预防和治疗除眼科疾病、COPD和子宫内膜异位引起的疼痛以外的所有人类疾病）和区域（指中国，包括香港、澳门和台湾）内营销该创新药。

　　本次临床试验申请EVT-401片的适应症为类风湿性关节炎。药理作用为EVT-401的作用靶点是P2X7；P2X7受体是一种非选择性阳离子通道，该通道可被ATP或 ATP 类似物和抗微生物肽LL-37调控，P2X7受体主要在免疫系统的细胞表达，如单核细胞和巨噬细胞，通过调节细胞因子（如IL-1β）从而在炎症过程中发挥重要的作用。

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