原标题:仟源医药2021年半年度董事会经营评述 来源:同花顺金融研究中心
仟源医药2021年半年度董事会经营评述内容如下:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要业务
公司所属行业为医药行业,主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业业务等。
公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等,主要品种有:注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散剂、醋甲唑胺片、盐酸氨基葡萄糖(原料药)等;公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种,公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。
2、公司主要产品及其用途如下:
3、公司经营模式
(1)采购模式
公司对外采购工作统一由采购部门负责,对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划,严格选择和考核供应商,确保采购物料质量;在满足生产经营需求的前提下,合理控制采购库存,有效降低采购成本。
(2)生产模式
公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况,对未来市场进行预测,制定销售计划。生产部门根据销售计划,制定生产计划,安排生产。公司严格按照GMP的要求组织生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面,严格执行国家药品GMP各项规范,确保产品的质量安全。
(3)销售模式
公司主要采用以推广为主、
招商
代理和自主销售为辅的销售模式。其中,在两票制未实施地区,主要采用以招商代理为主的经销模式;在两票制实施地区,原招商代理模式的药品销售不再经代理经销商流通,而是由公司直接销售给配送商,并由配送商直接销售给终端医院,而区域渠道开拓、市场和学术推广等工作由推广服务商承担,公司就相关的区域渠道开拓、市场和学术推广等工作向其支付市场推广服务费。公司保健食品类产品,主要采用招商代理和自主推广模式进行销售;DNA基因保存等服务业务,主要通过代理模式进行销售,公司提供技术服务;临床检测等服务业务,主要采用自主销售。
4、主要的业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业收入45,782.75万元,同比增长16.02%;实现归属于上市公司股东的净利润-411.86万元,同比减少亏损94.53%。公司营业收入的增长主要是由于随着国内疫情基本得到控制,各级医院全面恢复正常运营,公司的药品销售较上年同期有所增长。同时,公司积极贯彻
开源
节流,节约增效的管理目标,加强了对各类费用的管控工作,除研发费用外的各项期间费用支出均有不同程度的下降。
2021年上半年,随着国家及地方集采常态化等医疗医药改革政策的不断升级,仿制药行业面临越来越大的市场竞争压力。公司紧密围绕年度工作目标推进各项工作,在保证产品质量的前提下,努力降低生产成本、加大研发投入力度、整合营销体系,力求从多方面突破自身及市场局限,寻求发展机会。营销方面,面对外部环境带来的压力,公司积极应对,及时调整市场策略,优化组织架构,在积极参与药品集中带量采购的同时,努力做好非集采市场的渠道布局,成立OTC销售队伍,探索药品在OTC端销售的商业模式;研发方面,公司研发部门继续优化组织架构,细化分工和岗位职责;加强新产品遴选立项工作,加大研发投入力度,加快在研的一致性评价项目及新药研发项目的研发速度。生产方面,各子公司认真贯彻年度工作目标,抓管理、降成本、促效益,通过规范各部门“定岗定编定员”标准、集中力量开展GMP提升及设备升级技改工作、健全技术及管理人员培养与引进制度等,努力提高产品质量、保证市场供应、降低制造成本。
5、行业发展情况
伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度提升,医疗卫生体制改革的不断深化以及国家对医药工业扶持力度的持续加大,全面医改已进入深水区,
行业的生态体系正在快速重构,一系列政策倒逼医药行业转型,其影响是颠覆性和深远的。“三医联改”、“降价控费”、“国家集采”、“市场准入”、“鼓励创新”、“产业升级”等成了近年来国家各部委相继出台医改政策的关键词。2021年3月11日,十三届全国人大四次会议通过了关于国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要的决议,其中强调发展壮大战略性新兴产业,将新兴产业增加值占GDP比重从“十三五”期间的15%提升至17%,重点提到了
生物医药
等生物技术领域;全面推进
健康中国
建设,重点提出深化医药卫生体制改革,推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革,完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制。这些政策的出台,客观上要求制剂企业以创新谋发展,通过科技手段努力控制制造成本,为广大患者提供价廉物
美的
临床药品。相信随着上述国家行业政策法规的不断深化和推进,具备强大研发实力,特色产品管线的新兴创新药企业将迈入发展的快速道。
(1)报告期内,公司在研项目进展情况:
(2)报告期内,公司一致性评价工作进展情况如下:
(3)本报告期占公司主营业务收入10%以上的产品情况如下:
二、核心竞争力分析 1、产品优势 公司确定了“以高端制药为核心,精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。公司产品涵盖众多治疗领域,医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等,主要品种有:注射用美洛西林钠舒巴坦钠、磷霉素氨丁三醇散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、醋甲唑胺片、盐酸氨基葡萄糖(原料药)等;公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种,公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 2、产品质量控制优势 公司把GMP标准作为严格把控生产的行动指南,从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中,公司不断加强质量监控,采取日常监控与专项检查相结合的方式来强化GMP常态管理,并有效组织各类GMP操作规范培训,增强全员安全生产意识和GMP理念,提升员工自身素质和业务水平。产品质量的优良和稳定为公司在医药行业树立了良好形象,为公司的持续发展奠定了坚实的基础。 3、研发创新优势 公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系,大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的。公司成立了集团药物高级研究院,承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊均通过一致性评价;另研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片取得药品注册批件,酒石酸伐尼克兰、安立生坦等产品取得申报生产(一致性评价)受理,其中酒石酸伐尼克兰被纳入优先审评;公司将募集资金投资项目之仟源保灵原“药品研发项目”变更为“新药研发项目”罗沙司他及胶囊、精氨酸培哚普利及片的研究与开发,这些都将有利于提高公司的市场竞争力,对公司未来经营产生积极的影响。 4、管理优势 公司拥有一支经验丰富、结构精简、素质较高的管理团队,在药品生产经营领域具有深厚的行业底蕴,且具有较高的职业精神、较强的市场敏感性、领先的市场竞争意识以及清晰的发展思路。公司在多年生产经营实践中形成了一套行之有效的管理模式,并根据现代企业的特点和要求,确立了分工明确、科学合理的管理格局,保证了较高的决策效率和执行能力,使质量管理、科研开发、市场营销等多方面得到了强有力的保障。
三、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,各种医药改革政策措施频出,公立医院改革、两票制、医保支付方式、药品集中采购模式、药品审评制度、GMP飞行检查、工艺核查等改革政策措施都将深刻影响医药产业的各个领域,对药品经营环境造成巨大的影响。未来,加强药品质量控制及药品控费将成为国家医药改革的常态。同时,随着医药行业增速的不断放缓,药品销售将面临更大的压力,并可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注行业政策变化,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。 2、药品研发及一致性评价风险 医药行业创新具有投入大、周期长、风险高的特点,产品从研发到上市需要相当长的时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。公司基于未来发展所需,每年都必须投入大量资金用于药品的研发创新和仿制药品的一致性评价。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险,从而对公司经营造成不利影响。 3、药品降价风险 随着国家医改的继续深化,在医保控费、限制适应症、重点目录监控全国联动、带量采购、二次议价等一系列政策的影响下,医药行业的平均利润率有所下降。国家有关部门对药品零售价格的控制和调整将使公司产品面临一定的降价压力和风险。公司将结合企业实际情况,做好资金管理、预算管理和成本控制管理工作,积极研判市场变化,并通过集团化采购降低原辅料、包材等成本,以降低采购及公司运营等方面成本。 4、原料成本上涨的风险 为进一步促进医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求,公司会面临原料生产企业减少,原料药价格不断上涨,企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下,将全面推行精益生产,提高生产效率,降低生产成本。 5、商誉减值风险 上市以来公司通过外延式并购发展,子公司数量不断增加,也形成了较大的商誉;虽然公司已经采取了加大营销投入、提高集团化整合力度等措施,未来年度将努力使各子公司业绩保持稳定增长,但医药和保健品行业竞争激烈,如果相关子公司未来年度经营业绩未达到预期效益,仍面临商誉减值的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。
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