5家企业产品召回！

原标题：5家企业产品召回！ 来源：医药观察家网

　　8月2日至3日，国家药监局发布了多则召回通知，其中涉及一个二级召回，四个三级召回。

　　1、医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品的部分早期版本在特定使用场景中，可能会出现计算问题，生产商医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System（注册证号：国械注进20153210147）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　2、麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品包含不正确的扩张器的问题，生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers Accessories（注册证号：国械注进20153032590）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　3、罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在密封盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况的问题，生产商Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注册证号：国械注进20162403050）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　4、库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品说明书的意大利语和瑞典语有一处翻译错误的问题，生产商库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia, Pty. Ltd对台式培养箱Benchtop Incubator（注册证号：国械注进20162185127）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　5、深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告，部分胎儿/母亲监护仪（粤械注准20202180953）主机标签上缺少防水等级标识。深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的胎儿/母亲监护仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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