同和药业2021年一季度董事会经营评述|同和药业_新浪财经

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原标题：同和药业2021年一季度董事会经营评述来源：同花顺金融研究中心

同和药业2021年一季度董事会经营评述内容如下：

一、业务回顾和展望报告期内驱动业务收入变化的具体因素 1、业务回顾报告期，公司管理层在董事会的领导下，按照年度经营计划，扎实开展各项工作，带领同和全体员工，上下齐心，提高生产效率和产品质量，加强国际国内市场开拓，持续推进各研发项目，巩固和提升公司核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入13,734.65万元，较上年同期增长42.06%；实现归属于上市公司股东的净利润2,013.77万元，较上年同期增长27.53%。报告期，公司业绩增长，主要系：公司内外销同比均有较大幅度增长，尤其内销增长显著，老产品加巴喷丁生产工艺变更注册陆续完成，市场销售逐步恢复性增长，同时公司持续加大研发投入、优化产品工艺，从而使公司整体效益得到提高，营业收入和净利润同比均有较大幅度增长。 2、未来发展展望公司未来发展战略：坚持一业为主，回避多元化，集中精力于化学药行业，做大做强；同时努力加强品牌塑造与合同制造，纵深发展。把公司建设成产品以出口为主，兼顾国内市场，以进入主流、高端市场为主要目标，同时保证在低端市场的成本竞争力，国内一流、江西领先的化学制药企业。目前，公司一厂区技术改造、优化升级工作基本完成，二厂区一期工程建设进展顺利，已开始土建扫尾及设备安装，并即将开始二厂区二期工程 7个合成车间的建设。公司国外、国内注册报批工作加速进行：①国外注册：2021年计划提交2-4个产品在欧洲、韩国、美国、日本等国家注册，为增加公司产品商业化外销市场创造条件；②国内注册：2021年初公司替格瑞洛原料药国内注册已获批，有利于拓展该产品的内销；同时公司计划在2021年继续提交8个品种的国内注册申请，分别为瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齐沙坦、恩格列净、卡格列净、依度沙班、达比加群酯、富马酸沃诺拉生等。随着近年来国内新的药品注册法规的推出，企业完成药品注册的周期有所缩短，未来几年公司将在扩大国际市场的同时积极开拓国内市场，增加原料药的国内销售，形成国际、国内销售业务同步发展的良好格局。报告期内公司前5大供应商的变化情况及影响报告期内公司前5大客户的变化情况及影响年度经营计划在报告期内的执行情况报告期，按照未来发展战略及全年经营计划，公司从生产、营销、研发、企业管理等方面全面提升，提高产品竞争力及公司核心竞争力，为公司实现“国内一流、江西领先的化学制药企业”的愿景努力奋斗；围绕 “认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提升”的核心价值观，致力“推行一流管理，培养一流人才，生产一流产品，创建一流企业”，认真落实各项规划，立足主业，强化质量、安全、环保意识，提高生产效率；开发新市场，加大产品营销力度；继续加大研发投入，提升企业创新能力，扩大企业规模和实力。报告期内，公司年度经营计划执行情况正常，没有发生重大变化。对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施1、国家政策及行业风险随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版GMP、两票制等的贯彻实施，以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注政策变化，根据政策需要，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2、主要经营资质申请和续期的风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的规定，公司从事医药生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品GMP证书等。前述证书均有一定的有效期，在有效期届满时公司须经过有关部门重新评估合格后，方可延续前述主要经营资质的有效期。如果公司无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。公司已成立了专门机构负责注册认证工作，配备了在注册认证领域有丰富工作经验的人员，加强注册认证工作的计划管理，每年年初对注册认证工作进行梳理，对于年内申请和续期的相关资质、证书提前准备，加强与客户及药政管理部门的沟通学习，及时掌握国内外最新政策。 3、安全生产和环保风险公司在生产过程中，需要使用易燃、易爆、有毒物质，部分部门工作涉及接触危险化学品，若操作不当或设备老化，可能导致安全生产事故的发生。截至目前，公司未发生重大安全生产事故，但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而影响公司的正常生产经营。公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。公司产品生产过程涉及各种复杂的化学反应，并随之产生废水、废气、固废（“三废”）等污染性排放物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响。目前公司生产过程中产生的废水、废气、固废均按照国家相关规定进行处理后排放，达到了国家规定的环保标准。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司坚持“安全第一、预防为主；全员动手、综合治理；以风险管理为基础，推行PDCA循环管理模式，创造团队互助、员工合作的安全环境，保证安全生产”的安全生产方针，推行生产场所健康、安全、环保的企业经营理念，根据国家相关规定依法取得《安全生产许可证》。公司安全生产管理机构健全，成立了由总经理担任主任的安全生产委员会，安全生产委员会为公司安全生产工作的最高管理机构，并专门设立了安全生产监督管理机构—安环部，统一负责、协调公司的安全生产监督、安全教育、消防、职业健康卫生、环保等工作的实施、检查和考核，负责完善公司EHS（环保、健康和安全）体系并保持体系有效运行。同时公司逐级制定了安全生产目标，签订安全责任书，落实安全生产经济考核制度，并实行公司、部门、车间、班组的日常安全例检和互检制度，严守安全生产的高压线。为保证污染物的达标排放，公司成立了清洁生产领导小组，持续在环保设施上进行投入，不断优化生产工艺，引进新的三废处理技术，提升三废处理技术的水平，建立了车间预处理和末端治理相结合的环保处理系统，确保三废达标排放。 4、产品质量控制风险公司生产的特色原料药和医药中间体最终均用于生产制剂，因而质量管理要求很高。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、生产条件的控制、产品存储和运输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的产品质量，引起退货，甚至造成法律纠纷。公司的生产经营和市场声誉将会受到不利影响。公司设立了独立的质量管理部门，包括QA部门和QC部门，分别履行质量保障和质量控制的职责。质量管理部门由质量负责人领导，工作完全独立于生产部门开展。公司严格按照GMP规范建立了一套质量管理体系，并确保在整个生产质量管理工作中贯彻执行。 5、核心技术人员流失及核心技术失密的风险公司核心技术由公司的研发团队通过长期生产实践、反复实验积累而来，主要表现为公司已申请的专利技术和由部分核心技术人员掌握的专有技术。稳定的研发团队是公司保持核心竞争力的基础，如果核心技术人员流失，将会对公司的生产经营造成一定的影响；核心技术是公司核心竞争力的重要组成部分和公司生存和发展的基础，核心技术一旦失密，将给公司带来一定的经营风险。公司已与所有核心技术人员、骨干均签署《保密协议》；同时及时申报专利，积极加强知识产权保护。 6、汇率风险公司近年来积极开拓国外市场，主营业务出口收入占公司营业收入比例非常高。因公司外销报价时主要以美元计价，若人民币升值，将对公司产生不利影响。公司将根据自身特性，紧密关注国际外汇行情变动，合理利用外汇避险工具，尽可能减小汇兑风险。