向新华制药77周年献礼！碳酸氢钠片两品规双双通过仿制药一致性评价_新浪财经

原标题：向新华制药77周年献礼！碳酸氢钠片两品规双双通过仿制药一致性评价来源：新华制药官微

在新华制药77周年前夕，公司收到关于碳酸氢钠片（0.3 g和0.5 g）《药品补充申请批准通知书》，两个品规双双通过仿制药质量与疗效一致性评价，其中0.3 g品规的碳酸氢钠片属全国第二家过评！

碳酸氢钠片为临床常用的抗酸剂，口服后可迅速中和胃酸，改善胃肠道内的酸碱度，主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，达到治疗胃病的效果，尤其对胃酸分泌过多导致的功能性消化不良，反流性食管炎、胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎等效果明确；该产品也可用于碱化尿液及酸血症；据《中国知网》文献记载，口服碳酸氢钠片可以用于预防留置双J管术后附壁结石的形成，且该产品联合常规抗菌药物，可有效改善霉菌性阴道炎和复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床症状，并降低复发率。

碳酸氢钠片已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。据公开资料显示，碳酸氢钠片市场需求量大，2018年全球年销售额4.7亿美元。

在碳酸氢钠片的一致性评价研究过程中，新华制药一直坚持“产品质量关系企业生命，药品质量关系人的生命”的质量理念，经过全公司的不懈努力，药学研究中各项指标逐一检测，结果显示本公司生产的碳酸氢钠片质量和疗效均与原研药品一致，为公司继续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。