恒瑞医药创新药SHR-1701两项临床试验获批

恒瑞医药创新药SHR-1701两项临床试验获批
2020年09月18日 10:46 药智网

原标题:恒瑞医药创新药SHR-1701两项临床试验获批 来源:药智网

9月17日, 恒瑞医药 宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究和SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究。

SHR-1701是抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。PD-1和TGF-β负信号的共同抑制可带来比单独途径抑制更加有效的抗肿瘤免疫应答,从而达到增加抗肿瘤疗效的目的。在已开展的研究中,SHR-1701显示出较好的安全性和有效性。

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