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原标题:生物股份(600201.SH)子公司获兽药产品批准文号批件 来源:格隆汇
格隆汇8月3日丨生物股份(600201.SH)公布,在前期获得农业农村部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业农村部审查,准予公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)生产山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗(山羊支原体山羊肺炎亚种C87001株)。
上述新兽药产品于2013年获得临床批准,经临床试验后,金宇保灵与中国兽医药品监察所、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂和天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。金宇保灵于2017年1月20日获得上述产品的新兽药注册证书,并积极开展新兽药产品批准文号的申报工作。截至目前该产品发生的研发费用为373.78万元。
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