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原标题:健帆生物(300529.SZ):Future F20血液净化设备取得医疗器械注册证 来源:格隆汇
格隆汇8月3日丨健帆生物(300529.SZ)宣布,公司于近日收到国家药品监督管理颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血液净化设备;规格及型号为Future F20;注册证编号为国械注准20203100665;注册证有效期为2020年7月28日至2025年7月27日;分类为III类。
该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现成人患者的血液灌流、血浆吸附和双重血浆分子吸附治疗。
新产品注册证的取得,符合公司深耕血液净化领域的战略布局。该Future F20血液净化设备支持血液灌流(HP)、血浆吸附(PA)和双重血浆分子吸附(DPMAS)等血液吸附治疗模式,能与公司的HA系列灌流器和BS系列吸附器配合使用,为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。
该Future F20血液净化设备进一步丰富了公司医疗设备产品线,与公司DX-10血液净化机、JF-800A血液灌流机形成了差异化市场定位,构建了更加完整的血液净化设备布局,满足了临床上对设备功能的不同需求,提高公司的整体竞争力,未来将对公司的经营发展带来积极影响。
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