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原标题:康方生物CD47单抗申报;千红制药注射液临床获批 来源:健识局
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康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。
千红制药ZHB206注射液获临床试验通知书
7月21日,千红制药发布公告称,近日,公司与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司(以下简称:众红生物)联合申请的一类新药ZHB206注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书(编号:2020LP00064)。
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒素直接递送至皮肤的治疗药物。
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