片仔癀创新药PZH2111片临床试验申请获审评受理

片仔癀创新药PZH2111片临床试验申请获审评受理
2020年07月07日 13:51 北京商报

原标题:片仔癀创新药PZH2111片临床试验申请获审评受理 来源:北京商报

  7月6日,片仔癀发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2000345国、CXHL2000346国),公司就PZH2111片新药临床试验申请获国家药监局的审评受理。

  公告称,PZH2111片是片仔癀具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。

  目前,片仔癀的主要研发项目包括针对片仔癀的二次开发研究,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PZH2109以及适应症为实体瘤的PZH2111等。PZH2111为研发管线中的唯一一款抗癌药。截至目前,公司对PZH2111的累积研发投入为2500万元。

(原标题:片仔癀创新药PZH2111片临床试验申请获审评受理)

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