原标题:信立泰这两年都干了啥? 来源:雪球
信立泰从之前的472.5亿市值,回落到现在的192亿元。氯吡格雷集采没有中标是直接因子,但更准确地说,之前的市值存在泡沫,多年以来在研发上的落后,导致其发展后劲不足。因此从2017年开始,公司加强了研发投入,也加强了销售推广投入(信立坦2017年7月进入医保),这两大费用是最近1-2年业绩下滑,特别是2019年业绩大幅下滑50%的主因。
研发费用投入增长较快,补短板:
2017年研发4.39亿元,较2016年3亿元,增长了46%。
2018年8亿元,增长100%。
2019年预计不低于11亿元,增长37.5%。
再看销售费用端增速:
2016年销售费用:8.52亿,增长11%,
2017年11.56亿元,增长35.7%
2018年13.46亿元,增长16.43%
2019年15.2亿元,增长13%。
收入端增速放缓:
2016收入38.33亿元,增长10%;
2017年收入41.54亿元,增长8.35%;
2018年收入46.52亿元,增长12%;
2019年前三季度收入35.64亿元,零增长。(2018Q3:35.35亿元)
据管理层调研披露,丢标只影响2.8亿元销售额。
那这两年,信立泰应对产品线薄弱做了哪些改进?从过去两年的公告信息看,投资了几家心脑血管领域的医疗器械公司,科顿、恒晨、瑞士MA、四川锦江电子等,也引进了几款新药,同时自己也加速推出一些仿制药,加快创新药、生物类似药的研发。
2017年12月
泰嘉通过仿制药一次性评价。
2018.4.12
25mg硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价。
考虑到 25mg 泰嘉是公司销售的主力规格,意义更为重大。2017 年泰嘉销售额约 30 亿元,增长 14%左右,其中 25mg 规格估计占比约在 95%以上。目前国内氯吡格雷市场份额中(按片计),原研赛诺菲(都是 75mg)占 23.28%,信立泰、乐普分别占 53.42%、 23.28%,国产品种仍有进口替代空间
2018.1.17
参股四川锦江电子科技,旗下有心电设备及耗材,与信立泰产品同一个渠道。
2018.5
公司公告:1)拟以自有资金 1000 万美元受让瑞士 M.A. MED ALLIANCE SA 公司拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution?”在中国大陆地区的专利独家使用权。公司有权在大陆地区独家开展该产品在冠脉疾病、外周动脉疾病及动静脉瘘等适应症领域的开发、生产和销售,并按一定比例向 MA 公司支付销售分成。2)子公司诺泰拟以自有资金 2000 万美元认购 MA 公司新发行的股份,认购完成后公司持股比例为 16.67%。
根据 Global Data 数据显示,到 2020 年,全球冠脉疾病和外周动脉疾病市场将分别达到 105 亿美元和 97 亿美元规模,中国的冠脉疾病和外周动脉疾病市场也将分别达到 28 亿美元和 5 亿美元规模。
2018.6.8
以自有资金4.73亿元收购苏州恒晨100%股权,药物洗脱冠脉支架系统,alpha stent
优势:生物相容性较佳,不容易发生晚期血栓。
2018.8.3
替格瑞洛首仿上市。原料药9.8拿到GMP证书。该药60mg,90mg都通过了一致性评价。
替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一,相比氯吡格雷,其无需代谢激活即可发挥作用,可更快速、强效地抑制血小板聚集,目前受到了 AHA/ACC 指南、ESC 指南及中国 PCI 指南的推荐。由于替格瑞洛在服药频率、高出血风险及 75 岁以上患者适用度等方面劣于氯吡格雷,所以其是氯吡格雷的良好补充,不会完全替代。
目前替格瑞洛全球销售额已超过 10 亿美元,近年来维持 30%左右的增速;根据 PDB 样本医院放大后的数据,我们预计 2018 年国内销售额接近 10 亿元,2016 年和 2017 年增速分别为 70%和 18%。2017年替格瑞洛进入医保乙类目录。
2018.8.21
增资雅伦生物科技,12930万元,73.75%。脑动脉洗脱支架,下肢动脉药物洗脱支架
2018.8.23
参股美国mercator 9.08%.诺泰国际
2018.9.8
替格瑞洛原料药拿到gmp证书
2018.10.13
S086片临床试验批件,1.1类新药
30mg 60mg 90mg
慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险
2018.10.25
重组胰高血糖素样肽-1-fc融合蛋白注射液药物临床批件,开展1期临床,申请主体,成都金凯,苏州金盟。是一种长效胰高血糖素素样肽-1(GLP-1)受体激动剂;原研美国礼来,度拉鲁肽
甲磺酸伊马替尼,盐酸莫西沙星,2018年申报生产。
2018.12.8
硫酸氢氯吡格雷片中选4+7集采,25mg 1.83亿元,75mg:0.57亿元
2018.12.24
高管增持:颜、杨、刘,赵
2019.2.28
左乙拉西坦缓释片获得上市注册批件,0.5g
2019.3.5
信敏汀,地氯雷他定,5mg通过一致性评价,治疗荨麻疹,过敏性鼻窦炎,医保乙类,国家二类新药
2019.3.16
匹伐他汀上市注册批件,2Mg.
高胆固醇血症,家族性胆固醇,第三代他汀类药物。医保乙类,已通过一致性评价。打破信立泰在降血脂领域的空白。
2019.4.20
盐酸贝纳普利片通过一致性评价,10mg,5mg;ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂),用于治疗高血压,充血性心力衰竭,医保乙类。
2019.7.31
奥美沙坦酯获得上市注册批件,国内第三家,正大天晴,东阳光药,福元。原研日本第一三株式会社。
25mg,通过一致性评价。
心脑血管产品线:信立坦、信达怡(盐酸贝纳普利片)、奥美沙坦酯。
2019.10.16
获得注射用特立帕肽药品注册批件。
欣复泰:适用于有骨折高发风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。
原研:美国礼来,2002年美国上市,2011年获批国内上市。
公司是第二家上市。
2019.11.02
左乙拉西坦片(0.25mg)通过一致性评价。产品名:信同安,治疗成长及4岁以上儿童癫痫,其他厂家:浙江京新,浙江普洛康,华润赛科药业。公司片剂及缓释片两种规格都通过一致性评价。
2019.11.29
阿利沙坦酯(信立坦),第二次谈判纳入国家医保目录。
支付标准:80mg/片,2.62元
240mg/片,6.08元
信立坦:治疗轻中度原发性高血压,2017.7首次进入医保。为1.1类创新药。
2019.12.10
重组全人源抗PCSKG单克隆抗体注射液,治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。
国内竞品:amgen开发的依洛尤单抗2018年获批国内上市。
2019.12.17
S086片,获批临川试验许可
适应症1:原发性高血压患者,目前进入二期临床。预计2021年3期临床,2022年年底报产。
适应症2:慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院风险。目前处于1期临床,2021年2期临床,2022年3期临床,2023年年底预计可以报产。
2019.12.20
头孢呋辛酯片,0.25mg,0.125mg.商品名:信立欣。获得新药注册批件。
两个规格均通过一致性评价。
治疗:敏感细菌引起的感染疾病,急性扁桃体炎,咽炎,急性细菌性鼻窦炎,慢性支气管炎,尿路感染。
医保甲类。
头孢呋辛酯片共有7家仿制,其中0.125规格有4家仿制。GSK原研。
2019.12.26
获得enarodustat旗下肾性贫血治疗药品,该药品目前已经在日本提交上市。支付对方8750万美元研发里程碑款项。中国(包括港澳台)地区商业开发运营销售,与对方有销售分成。
2019.1.20
奥美沙坦酯进入第二批集采,共有4家入围。
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