股价狂跌,通化东宝实属“躺枪”;卵巢癌新药纳入医保!

股价狂跌,通化东宝实属“躺枪”;卵巢癌新药纳入医保!
2019年12月06日 13:04 健识局

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1.FDA生物标记检测标准被质疑?

美国食品和药品管理局(FDA)的认证一度是世界食品、药品的最高检测标准。以至于国际很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。近日,一项刊登在Narure上的研究报告中,来自匈牙利佩奇大学(UniversityofPécs)医学院的医学博士RekaVarnai等人通过研究发现匈牙利产品特性概要(SmPC)更真实、更清晰、临床相关的药物基因组信息将加强药物遗传学的实施。

2.股价“狂跌”,通化东宝实属“躺枪”

12月3日,通化东宝发布公告称,“公司未入选2019国家医保谈判目录”的消息为传闻,与公司实际情况不符。其产品重组人胰岛素(产品名:甘舒霖)已进入2019年新版国家医保目录,且为甲类品种,不需要参与11月的价格谈判。这一回应是因为11月28日国家医保局公布新版医保谈判准入药品名单后,有消息直指通化东宝产品未入选2019年国家医保谈判目录,随着消息扩散,通化东宝股票连续两个交易日在机构席位上遭到大举抛售。

3.内蒙古开展专项检查 整治执业药师挂证

近日,内蒙古自治区药品监督管理局在全区组织开展零售药店专项监督检查,重点打击未取得《药品经营许可证》从事药品经营活动、超范围经营药品、执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、冷藏药品不能提供冷链运输记录、未按照药品说明书要求存储和陈列药品、销售终止妊娠药品、连锁门店从总部以外的药品企业购进药品、非法销售过期回收药品等行为。截至目前,执法人员共检查零售药店5898家次,未发现销售假冒伪劣药品行为;发现893家零售药店存在违反GSP要求问题,执法人员已责令其整改;现场处罚3家,停业整改1家,约谈16家,立案134起。

4.阿斯利康/默沙东利普卓获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗,已纳入医保目录!

近日,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。此前,奥拉帕利于2018年8月首次在中国获批,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,并在2019年11月28日宣布被列入国家医保目录。(文|AI财经社健识局 逗号)

通化东宝

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