迪瑞医疗宋洁：依靠自主研发冲破外企垄断

原标题：迪瑞医疗宋洁：依靠自主研发冲破外企垄断 来源：长江商报

长江商报消息“若不想被时代抛弃，你只有一个办法，那就是让自己不停奔跑。”宋洁在朋友圈写下这句话时，已是凌晨4点。身为上市公司掌门人，每年拿出一张亮眼的业绩单来回馈投资者，对她而言是一种责任。伴随这种责任感而来的，还有无数个不眠之夜。

“投资者希望上市公司能保持高增长，这种期待是一种压力，更是一种动力。”宋洁本人正是“不停奔跑”的典型代表。

从普通员工到上市公司掌舵者，从几个人的创业团队到1700余名精兵强将，从业绩为零到销售额逐年大幅提升……在宋洁和迪瑞医疗的时光日志里，记录的不只有财富故事，更是一家民企亲历高端医疗器械国产化的时代缩影。

国内首台采用流式图像技术尿液有形成分一体机的诞生，尿液分析仪、尿液分析质控液两项行业标准的参与起草，生化分析领域高通量产品线的研制……作为国内较早一批闯进IVD(体外诊断)领域的“参赛者”，在27年的岁月中，宋洁带领公司别出机杼。

依靠自主研发冲破外企垄断

如果你曾去医院进行过尿检或血检，那很有可能已与迪瑞医疗有过“亲密”接触了。

“迪瑞是从尿系列产品的研发和生产起家的，通过检测患者尿液样本中的尿胆原、胆红素、白细胞、红细胞、血、葡萄糖、酮体等多项生化指标，用于筛查糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病。”宋洁介绍说。

据她回忆，上世纪70、80年代在体外诊断仪器未应用之前，我国医院检验科主要通过手工法为医生疾病诊断提供实验依据。“比如说，当时检测糖尿病最常用的是‘班氏法’，但过于依赖人工操作，易造成结果的差异，同时也缺乏规范统一性。”

回溯行业变迁可知，中国的体外诊断业始于上世纪70年代末。但彼时，国内体外诊断产业基础几乎为零，医院检验科开展项目时，所用的试剂几乎全部由实验室根据国家标准自行配制。即便到了上世纪80年代后，国内生产诊断试剂和仪器的企业也屈指可数，且生产规模小，产品单一。

直到上世纪80年代末，行业迎来转机。这一阶段，我国体外诊断产业驶入快车道，涌现出一大批体外诊断生产企业和进口代理公司，迪瑞医疗便在此时应运而生。

“我们的三位创始人抱着一腔热血，试图打破体外诊断产业由国外企业垄断的藩篱。于是，他们三人在1992年正式成立了迪瑞医疗。”而在迪瑞医疗成立的第二年，宋洁与公司“结缘”，主要负责研发业务。

她的加盟，为迪瑞医疗增添了另一番色彩。往后的7年时间，这个“3+1”的黄金组合正式开启“加速跑”。其间，公司在成功研制了11项尿液分析试纸的同时，还凭借H-100半自动尿液分析仪及配套系列试纸的发明获得国家火炬计划项目立项，一跃成为民族企业创新发展的代表。

2000年，对于迪瑞医疗乃至整个行业来说，都是一个具有特殊意义的年份。

这一年，在海外学成归来的宋洁出任公司研发中心总经理。同年10月，国家相关部门正式下文，决定淘汰检验科部分手工法检测项目，以改变过往过度依靠手工操作、自配试剂、工作效率低的局面。至此，中国体外诊断步入新征程。

随着国家政策的层层推进、体外诊断试剂仪器研制的不断加强，我国体外诊断行业呈现出百家争鸣的盛况，整个行业逐步进入高速发展期。在一大批优秀的体外诊断民族企业中，顺势而起的迪瑞医疗也愈发获得市场认可。

时至今日，说起由迪瑞医疗自主研发的体外诊断产品，宋洁如数家珍。她表示，CS-800、CS-6400的研制成功填补了国内空白，CS-9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂质控品承担了国家“863计划”重大课题，可为大型实验室生化检测提供高效解决方案；更值得一提的是，迪瑞医疗首创的全自动妇科分泌物分析系统更是走到了世界前端，在全球IVD市场留下了“中国创造”的行业佳话。

更令宋洁自豪的是，在与国外产品同等性能的情况下，迪瑞医疗对应产品价格仅为国外产品的50%至70%。“所以说，我们在某种程度上改变了国外产品在国内市场长期高价的格局，同时逐步实现了对进口产品的替代。”

质优价美，也让迪瑞医疗尝到了市场认可的甜头。2019年半年报显示，公司2019年1至6月实现营业收入4.94亿元，同比增长12.48%；归属于上市公司股东的净利润1.26亿元，同比增长24.01%。同时，公司产品已覆盖国内各省市及全球120多个国家和地区，生化系列产品频频入选《优秀国产医疗设备遴选品目录》。

以“小”化“大”，帮助员工树立信心

假若成功的作曲家真有黄金定律的话，属于宋洁的第一条章法便是——信心。

宋洁用一个小故事对这一说法进行了诠释。在与爱科来株式会社(原日本京都第一科学)的朋友聊天时，对方问道：“我们有一批科学家，而迪瑞研发团队全是工程人员，为什么你们可以把体外诊断产品做得又快又好呢？”面对朋友的好奇，她脱口而出两个字：“信心”。

聊到此处，面对记者困惑的眼神，宋洁又说了第二个故事作为上述答案的佐证。

在宋洁担任公司研发中心总经理后，迪瑞医疗决定向大型医疗器械发起挑战，而高速全自动生化分析仪则是她比较看好的项目。但仅凭公司的过往经验，生产小型尿检仪器是它们的“拿手好戏”，此番转战单价高达80万元的大型生化器械，很多人都心存疑虑。

“有一些同行甚至发出质疑，‘你们迪瑞是做尿检的，怎么可能做得好生化检测仪器？’”宋洁坦言，当时甚至连公司总工也直呼“这是一件不可能完成的工作”。

外表优雅娴静的宋洁，骨子里实则藏着一股韧劲。而这种特质，令她似乎有了“说干就干，一干就成”的光环。“我接管这个项目半年后，总工跑来找我说，‘宋总，这个项目你不用管了，我现在有信心把它干好’。”而后不久，迪瑞医疗便宣告国内第一台800速全自动生化分析仪诞生。谈及此事，宋洁不禁一笑，说：“我是有秘诀的。”

秘诀并不复杂。她解释道，医疗器械是一个横跨医学、生物学、计算机科学、光学、工程学等多门科学的领域，研发失败率相对较高。她的小窍门便是把一个大目标拆解成若干个小目标，“大目标容易令人生畏，而小目标则能帮助人建立信心”。

循此逻辑，以学科门类为标准，该项目团队被划分为16个小组，由每一门学科中最拔尖的员工担任小组组长，再让这16个人负责带头分工协作。“其实，这种管理方式叫作IPD(产品集成开发理念)，像华为这样的企业目前也在采用。引入到迪瑞后，我们在仪器开发上的质量和效率突飞猛进。”

宋洁进一步解释说，不同于基础科学的开发，体外诊断属于应用科学。就方法论而言，研发医疗器械和生产产品并无差别，它们都是一个全生命周期开发的过程，因此，每一名小组长实则是一个产品经理。

“我们走的是国产替代化模式，大部分的高端医疗器械已有参照物。既然他们能做成，我们又有何不可呢？”在她看来，从事体外诊断器械的研发团队具备一定的基础知识即可，而剩下的，便要交给“信心”。

在总结管理心得时，宋洁言语间深藏智慧，“这个世界上有两种管理者：一种是‘你画不好图纸，我帮你画’；另一种是‘你画不好图纸，我帮你建立信心再画’。我自然是属于后者。原因是，我认为一个企业的成功是团队协同作战的成果，让团队成员获得成就感，是缔造伟大企业的根基。一言以蔽之，即‘成就他人就是成就自己’。”(上海证券报)