通化东宝20191023三季报业绩交流电话会议纪要

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Q：甘精胰岛素获批上市的最新进度情况？

A：2019年9月4日公司的甘精胰岛素三合一审评结束，进入了在CDE的最后一个阶段就是制造检定规程的审核校验，上周三启动的，周末预计会给出第二稿校验稿，之后就完成了CDE。再后面就是各个部长和主任的签批，然后国家药监局注册司做最后的汇总和签字。

Q：甘精胰岛素今年内上市概率如何？

A：预估甘精胰岛素可能11月底能完成所有流程。

Q：甘精胰岛素未来销售预期有无指引？

A：目前不会制定具体销售支数目标，初期阶段主要关注医院开发的情况，国内有4000多家医院在销售公司的二代胰岛素产品，其中80%是在基层，有了甘精后整体竞争力明显提升，特别是在等级医院，后续也会把三级医院的开发作为任务之一。如果甘精今年底前上市，明年上半年要看开标省份的情况和招标情况，这个仍存在不确定性，所以公司内部有对开发医院数量的预期，但对销售业绩没有确切规定目标，至少明年上半年是这样。公司具有较好的市场基础，为甘精也进行了非常充分的准备，预计到时候在开发方面会有比较好的进展。

Q：三季度销售费用上升快的原因？

A：主要是甘精上市前的准备工作和人员增加带来的成本：①甘精上市前的投入增加，包括公司内部的培训投入增加，另外参加各省协会会议也有增多；②有一块费用增加明显，是人员增加的成本，就是去年下半年招人今年转正。

Q：门冬胰岛素，门冬30，门冬50临床进度怎么样，上市预期怎么样，后续研发费用怎么规划？

A：门冬有速效、30、50三个剂型。门冬速效胰岛素四月报产，希望能够在明年年底或后年上半年获批上市；门冬50已完成所有临床研究，在做数据统计和报告整理，希望在明年上半年进入到报产的阶段；门冬30在入组的后期，入组了70%-80%，希望在明年年底或后年上半年进行生产的申报。利拉鲁肽目前还在III期临床，希望2020年底完成III期临床研究，2021年进入到报产的阶段，利拉鲁肽有2022年和2024年两个专利期，公司希望能够在专利到期前达到上市的要求。GLP-1的周制剂也已经进入到比较靠后的阶段，公司也是根据专利到期的节奏进行安排，希望在专利到期前达到上市的要求。公司近几年研发的速度和进度都在加快，希望每年研发保持两位数的增长，公司的未来还是要看新产品线。

Q：器械耗材前三季度的收入规模和增速如何？针头和试纸的增长情况怎么样？

A：单季度器械实现收入9256万元，同比增长21.3%。器械销售有三块：1）胰岛素注射笔：收入主要来自甘舒霖笔，预计1-9月份收入下滑3%左右，市场竞争比较激烈的情况下公司在送舒霖笔，这就影响了甘舒霖笔的销售；2）试纸：1-9月份同比下滑1%，经销商此前做的试纸是单机版的，公司自营的现在做的都是带系统的，系统的成本在6-9万之间，前期投入就会大一些，但因为经销商的业务占比高所以整体是-1%；3）针头：今年加大力度，1-9月份收入同比做到了54%的增长。

Q：前三季度支数增长多少，这是指发货还是终端？

A：公司去年一二季度有压货，三季度在清库存，四季度在逐渐恢复正常。真正的终端数据来看，二代胰岛素的增长在13%左右，公司是希望做到15%，去年给的指引是希望做到13%-15%的增长（销售量、支数，不是销售额）。

发货的数据1-9月份是超过15%的增长，今年一些省份因为有降价的因素导致胰岛素金额增长是11%以上。前三季度中，Q1和Q2多增加的库存在Q3也消耗掉了，所以在Q3结束后公司发货端和终端的量的增长数据就能匹配上了，大概能做到13%-15%左右的量的增长，Q4基本就是同步的增速了。

Q：Q4可能的发货情况？

A：预计2019Q4的发货量会比2019Q3高，跟2019Q2差不多。全年发货量的增长大概也在13%-15%之间。

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