随着制药一致性评价进程的推进，以及带量采购的持续深入，原先仿制药采用的类似创新药“高定价、高费用、高毛利”的营销模式将逐步走向终结，相关公司的投资逻辑也可能被颠覆
《投资者攻略》帅铭
我国药品制造中创新的原研药不多，大约只占药品销售总量的不到20%，这和美国高达60%~70%的比例落差极大。现阶段，我国药品行业以仿制药为主。随着一致性评价以及4+7集采的实施，仿制药企业洗牌的考验正在逼近。
公开资料显示，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称：康弘药业，002773，SZ）是以技术创新为主，以中成药、化学药及生物制品的研发、生产和销售为主营业务的医药企业。公司的业务主要包括三大块：中成药业务，化学药业务及生物制药业务。公司在中枢神经系统、消化系统、眼科等领域建立起独具特色的系列专利产品布局。
近两年一致性评价以及4+7集采的实施已对化学仿制药的研产销造成了重大影响。值得注意的是，据最新财务数据显示，化学仿制药在康弘药业主营业务收入中的占比超过4成。
股东高管减持
通常来说，大股东及公司管理层增持自家股票，会被认为内部人士认可这家公司未来的发展。反之则意味着对公司未来发展的信心有所减弱。
一季报显示，今年一季度，康弘药业实现营业收入7.17亿元，同比增长2.43%；归属于上市公司股东的净利润2.11亿元，同比增长也仅为2.44%。较前几年的快速增长有明显放缓的迹象。
值此之际，康弘药业的机构股东和高管团队非但没有增持给予股民信心，反而加入了“减持套现”的队伍之中。
《投资者攻略》研究发现，今年以来，多位高管先后减持康弘药业的股票，就在9月24日，康弘药业的股票被机构投资者连续抛售11次，合计超过300万股。
就上述问题，康弘药业方面对《投资者攻略》解释称，“2019年，公司有2位自然人（公司监事袁思旭先生、董事会秘书钟建军先生）与一个机构（鼎晖系，即北京鼎晖维鑫创业投资中心（有限合伙）及其一致行动人北京鼎晖维森创业投资中心（有限合伙）、天津鼎晖股权投资一期基金（有限合伙）、天津鼎晖元博股权投资基金（有限合伙）、上海鼎青投资管理有限公司）公布了减持计划。截至目前，袁思旭先生、钟建军先生减持计划已实施完毕，鼎晖系于2019年7月30日披露的减持计划（公告编号：2019-059）正在实施中。减持方式均为集中竞价交易、大宗交易。袁思旭先生减持原因为个人资金需要，钟建军先生减持原因为偿还个人债务和资金需求，鼎晖系减持原因为基金到期退出。上述减持计划均符合相关法律、法规及规范性文件的规定，减持计划的实施不会对公司的持续经营产生影响。”
值得注意的是，公司董秘钟建军与监事袁思旭去年的年薪分别是106.94万元和50万元。是否真的有资金需求？外界不得而知。
不差钱却来发债
4月29日，康弘药业发布公告称，公司拟公开发行可转债，募集资金总额不超过16.30亿元。
至于发债的目的，公司回复《投资者攻略》称，本次发行募集资金投资项目“KH系列生物新药产业化建设项目”、“康柏西普眼用注射液国际III期临床试验及注册上市项目”、“康弘国际生产及研发中心建设项目（一期）”和“济生堂技改配套生产项目”的总投资金额合计约33.08亿元，其中计划使用本次募集资金投入部分为16.30亿元，公司自有资金投入部分为16.78亿元。本次可转债募投项目的实施将大幅提高公司生物制品的生产能力。
其中的“康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目”，将在全球多中心开展康柏西普眼用注射液wAMD适应症的Ⅲ期临床试验，并向美国FDA、欧洲EMA及其他国家的监管机构申请注册上市许可，与CRO公司签署的服务协议达2.28亿美元；后续还将开展其他适应症的相关研究。故公司有较大的资本性支出资金需求，现有货币资金不足以满足公司资本性支出、研究开发支出及日常营运资金等资金需求。
据公司一季报显示，截至2019年一季度末，公司账面上货币资金、其他流动资产分别为18.44亿元、7.87亿元，其他流动资产主要是购买的理财产品，因此，公司目前账上的类现金资产合计有26.31亿元。
此外，据9月30日公告，康弘药业及下属子公司康弘制药使用部分闲置自有资金在不超过人民币17亿元的额度内购买理财产品（包括结构性存款）。公司方面称，截至2019年6月30日，公司2019年理财产品收益为约950万元，购买此类理财产品系本公司为加强日常资金管理、提高资金利用效率而产生，发生频率较高，不影响公司对资金的流动性管理。
因此，康弘药业作为医药类上市公司应该是不差钱的。但是，一方面有闲钱去买理财产品，一方面却又伸手向市场融资，的确让人看不懂。
仿制药带量集采存考验
财报显示，2016-2018年，公司化学药业务的收入分别为10.23亿元、10.83亿元、11.7亿元。公司化学药业务品种主要有阿立哌唑、文拉法辛、莫沙必利。这三个品种均属于仿制药，且竞争对手众多。
就此问题，公司回复称，目前公司在产产品中，需要进行一致性评价的品种包括盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、右佐匹克隆片以及枸橼酸莫沙必利分散片等四个品种。其中阿立哌唑口崩片已通过一致性评价，为该品种全国首家通过；盐酸文拉法辛缓释片一致性评价申报资料已获受理，为该品种全国首家申报；右佐匹克隆片一致性评价申报资料也已获受理。带量采购对所有的化学仿制药都会带来巨大的影响，公司会通过充分展示产品特色等，争取议价优势。
目前多家医药企业都在积极推进一致性评价，事实上，国家提出国产仿制药的质量疗效一致性评价，目的意义非常明显，带量采购也在“倒逼”我国推进制药一致性评价进程。面对带量采购的持续深入，仿制药产品面临着“价”和“量”的双重考验。
市场认为，原先仿制药采用的类似创新药“高定价、高费用、高毛利”的营销模式将逐步走向终结。在此背景下，化学仿制药行业不仅价格体系遭受重创，而且投资逻辑也将被彻底颠覆。反映到上市公司层面的影响就在于，不仅公司业绩承受巨大压力，而且整体估值水平也可能遭到资本市场的大幅打压。（投资者攻略出品）
责任编辑：陈悠然 SF104
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