创新研发迈入收获期,科伦药业蓄势待发

创新研发迈入收获期,科伦药业蓄势待发
2019年10月16日 10:57 中访网财经

原标题:创新研发迈入收获期,科伦药业蓄势待发 来源:中访网财经

中访网财经(孙书沁)10月15日,科伦药业(002422)发布2019年前三季度业绩预告显示,预计净利最高可达9.72亿元,比上年同期减少5%。

根据公告信息,报告期内业绩变动是由于公司加强输液和非输液制剂市场的开拓,继续优化产品结构,收入和毛利增长;新产品持续投入市场,销量逐步放大,销售收入及毛利大幅增长;持续大力推进“创新驱动”战略,研发费用较同期增加;抗生素中间体市场价格较去年同期下降,以及子公司伊犁川宁生物技术有限公司所得税免税优惠政策2018年到期,其利润同比下降。

对此,相关研报透露,尽管科伦药业抗生素中间体短期业绩承压,不过公司作为大输液龙头企业,且创新研发迈入收获期,未来有望实现产品加速获批和放量,成长为国内仿制药和创新药的头部企业。

有所得,必先有所投入

此前,科伦药业研究院副院长陈得光在参加活动时表示,“今年开始,科伦大量产品逐步进入临床期,将要进入烧钱阶段,做创新只能持续加大投入”,同时,“4+7对科伦来讲是重大的机遇,科伦将有众多新产品上市,以前产品进入大医院门槛很高,4+7推出后,给了科伦产品进入的机遇”。

中访网了解到,科伦药业的研发之路走上正轨始于2013年,这几年来逐渐完成了从单纯输液到高技术综合型制药的转变。2019年,科伦药业正不断推动创新能力建设和全球化布局建设,研发投入位列国内药企前5名。

仿制和创新逐步进入收获阶段

目前,科伦药业在研品牌仿制药364项,新型给药系统(NDDS)仿制药26项。其中,白蛋白紫杉醇已完成BE报产,伊立替康脂质体处于临床I期、阿立哌唑微晶和棕榈酸帕利哌酮注射液准备启动临床。

在研创新药85项,其中小分子创新药45项,大分子创新药40项。其中,EGFR单抗处于III期、PD-L1单抗Ⅱ期(含关键II期)、VEGFR2单抗临床I期, HER2-ADC 中美临床I期。

同时,公司有6个创新药获得国内临床批件, 1个创新药获得美国临床批件。其中,KL-A167(PD-L1单抗)进入临床Ⅱ期,KL-A166(HER2-ADC)注射液在中、美同步进行I期临床研究、 2019年9月公司创新肿瘤免疫药物KL-A293获批临床,Trop2-ADC创新药物A264进入美国临床I期。

中信建投预计,科伦药业在未来2-3年将形成仿制药产品群,并通过集采及市场推广实现快速放量,创新药逐步进入收获阶段。

优势凸显,“4+7”再中标

9月24日,第一批带量采购产品的全国扩面信息公布,科伦药业一致性评价过评品种“草酸艾司西酞普兰片”(百洛特)通过竞价,正式中标“4+7”药品带量采购扩围,市场销量有望进一步提升。

草酸艾司西酞普兰片在去年12月的“4+7”带量采购中标后,迅速覆盖了11个重点城市的200多家三级医院,整体销售业绩亮眼,上半年销量较同期增长97.14%。

公告显示,科伦药业草酸艾司西酞普兰片为新型抗抑郁药中疗效和耐受性最佳的药物,2017年中国市场的整体销售额约13亿元。

据统计,我国抑郁症患者约5500万,草酸艾司西酞普兰起效快速,疗效确切、不良反应发生率低,是治疗抑郁症的一线药物,相比于氟西汀、帕罗西汀、文拉法辛等其他同类抗抑郁药物,疗效和可接受性更佳。

有业内人士指出,科伦药业自身所具备的综合实力是中标的重大保障。科伦研究院产品线丰富,涉及多个疾病治疗领域;已获得的一致性评价数量在国内居于行业前列,后发优势明显;多产业布局,重点领域临床获批数量较多,竞争优势显著;多数制剂所需原料药可自产自用,成本控制能力较强。

而这一切都归功于科伦药业“三发驱动,创新增长”的发展战略,科伦药业始终保持创新驱动的战略意志和战略耐心,励精图治,拥抱变革,沿着既定的发展目标,迈出坚实的步伐,致力于发展成为具备全球竞争力的创新导向型国际制药企业。(本文仅供参考,不构成投资建议,据此操作风险自担。)

科伦药业

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