原标题:以岭药业:“连花清咳片”新药注册申请已获正式受理 来源:格隆汇
格隆汇10月9日丨以岭药业(002603.SZ)公布,近日,公司及公司全资子公司北京以岭药业有限公司(“北京以岭”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由公司和北京以岭提交的“连花清咳片”新药注册申请已获正式受理。
连花清咳片是继连花清瘟胶囊/颗粒之后,围绕呼吸系统常见疾病急性气管支气管炎研发的又一创新中药,功效为宣肺泄热,化痰止咳,用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证,症状主要为咳嗽、咳痰、痰白粘或色黄,伴发热,咽干口渴,心胸烦闷,大便干等。
根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,完成时间、审批结果均具有一定的不确定性,因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。
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