康泰生物(300601)二倍体狂苗临床总结报告完成，向新型疫苗龙头稳步迈进

原标题：康泰生物(300601)二倍体狂苗临床总结报告完成，向新型疫苗龙头稳步迈进 来源：太平洋证券

事件：近日子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验总结报告，研究结果显示安全性好，免疫原性和免疫持久性良好，全面达到临床预设目标，预计年底前提交预申报，20年Q1正式申报生产，21年上半年有望获批。

点评：

人二倍体狂苗临床试验全面达到预设目标，预计年底前提交预申报。公司二倍体狂苗是在巴斯德引进的狂苗(MRC-5)基础上改进品种(全套设备和工艺引进巴斯德)，但是相比巴斯德产品，康泰改良产品纯度高、安全性好，且收率更高。狂苗临床总结报告数据表明临床数据全面达到临床预设目标，标志着临床阶段顺利完成。后续需要连续试生产三批和产品检测(大约3个月左右)，然后向国家药审中心提交预申报，明年一季度有望正式报产，审评审批顺利话我们预计21年上半年获批生产。公司二倍体狂苗为巴斯德技术的升级，生产工艺已经成熟，当前产能200万人份，此外公司在建的二期产能有300万人份。

国内狂苗年均需求1500万人份，康泰产品峰值可贡献20亿净利润。目前国内获批上市的三代狂苗仅有成都康华一家，其产品定价1250元/人份，产品需求旺盛，但是受工艺和产能限制，2014年上市以来未实现放量，2018年批签发量约183万支，约37万人份。康泰产能约1000万支，约200万人份，二期产能达到300万人份，我们假设康泰产品上市后占据25%市场销量(375万人份)，价格按照1200元/人份测算，则销售峰值约45亿元，考虑到按净销售额提成给巴斯德(5%左右)，预计峰值净利润20亿元左右

盈利预测与投资建议。预计19-21年净利润5.5/7.8/13.4亿元，同比增速27%/41%/72%，中长期观点不变。19年重磅品种报产在即，合理估值500亿元(19PE90X)，20年合理估值700亿元(20PE90X)，仅考虑疫苗，三年看千亿市值(22年42倍PE)，若未来布局其他生物药，则打开长期成长天花板。维持“买入”评级。

康泰生物(300601)二倍体狂苗临床总结报告完成，向新型疫苗龙头稳步迈进