八部门联合印发遏制结核病计划 2022年病发率需降至55/10万以下

　　目前，结核病仍是严重危害人类健康的传染性疾病，2018年联合国曾召开结核病高级别会议，并提出了全球2035年终止结核病流行的目标。

　　近年来，全国结核病疫情持续下降，报告发病率从2012年的70.6/10万下降到2018年的59.3/10万，治疗成功率保持在90%以上。

　　不过，当前我国结核病流行形势仍然严峻，是全球30个结核病高负担国家之一，位居全球第2位。其中，每年新报告肺结核患者约80万例，位居甲乙类传染病第2位，部分地区疫情依然严重。

　　据证券时报.e公司记者了解到，我国结核病领域现主要存在多个现实问题，即学校聚集性疫情时有发生、耐药问题比较突出、患者医疗负担较重，防治任务十分艰巨。

　　在此背景之下，日前，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办、国家医保局等8部门联合印发了《遏制结核病行动计划（2019—2022年）》（以下简称《行动计划》）。

　　上述《行动计划》阐明了遏制结核病防治工作的指导思想，提出坚持以人民健康为中心，坚持预防为主、防治结合、依法防治等。基于结核病防治现状和工作要求，《行动计划》明确到2022年，全国肺结核发病率降至55/10万以下，死亡率维持在较低水平（3/10万以下）的总体目标。

　　《行动计划》指出，加大科学研究和科技创新力度，在相关国家科技计划（专项、基金等）中设立结核病诊防治项目，加大经费投入，强化基础研究。同时，针对结核病防治中的科技薄弱环节加强攻关，探索拥有自主知识产权的结核病新型诊断技术，支持新型疫苗自主研发，提高疫苗对人群的保护效率。

　　有行业人士指出，结核疫苗研究是结核病领域研究的热点，但靠单一一种疫苗尚无法保护全人群。作为A股疫苗龙头，智飞生物已全力开展结核病新型诊断技术与新型结核疫苗研究，并推出了对结核“精准免疫”的预防策略。

　　目前，智飞生物针对结核病开展的6个新诊断、预防与治疗用生物制品均进入人体临床试验，其中微卡（母牛分枝杆菌疫苗，结核感染人群用）和重组结核杆菌融合蛋白（EC）已完成临床试验并已申请上市。

　　证券时报.e公司记者从智飞生物获悉，BCG-PPD与智飞生物已经完成III期临床研究的EC和微卡联用，可有效鉴别结核潜伏感染人群和针对性免疫预防，构建全方位的结核病精准免疫预防体系。

　　BCG-PPD可与智飞生物已经完成III期临床研究的EC联用，可有效区分鉴别卡介苗接种后阴转人群、维持阳性人群或结核潜伏感染人群；同时，配合微卡疫苗联用，可有效实现对不同免疫与感染三类人群鉴别与针对性免疫预防。

　　2018年12月，证券时报.e公司记者从国家食品药品监督管理总局获悉，智飞生物旗下重磅独家产品微卡，已完成医学最后一道关卡的审评。智飞生物曾透露，该疫苗是目前为止世界上唯一完成Ⅲ期人体临床试验的此类结核病疫苗，可用于结核菌潜伏感染人群的免疫预防，该产品上市后将填补国际空白。