6月13日,海南普利制药发布公告称注射用盐酸万古霉素(500 mg、1 g)获得FDA注册批件。
盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。
万古霉素原研药由礼来从土壤中分离出来并完成研制,并于1958年获得FDA批准上市,商品名是 Vancocin,并被收载于世界卫生组织基本药物标准清单。
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