亿欧大健康6月11日消息,在第十二届中国生物产业大会期间,广州香雪制药股份有限公司(下简称“香雪制药”)子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“香雪精准”)与南京金斯瑞生物科技有限公司(以下简称“金斯瑞”)签订《关于战略合作的框架协议》(以下简称“框架协议”)。
这是香雪制药加快在精准医疗领域布局的又一举措。香雪精准总裁李懿在签约仪式上表示,此次双方合作,旨在推进特异性高清和T细胞受体转导的T细胞治疗药物、临床转化及产业化发展。
未雨绸缪,香雪制药早有布局
此次合作并非香雪制药在该领域的第一步,早在2015年,香雪制药便同英国Phynova Group Ltd签订《投资意向备忘录》,双方在天然药物非处方药在欧洲市场的研发、审批、注册和产业化进行合作。
2016年,香雪制药与重庆市巴南区政府签署《战略合作框架协议书》,就在巴南区投资布局现代中医药全产业链和精准中医服务项目达成战略合作。
2018年,香雪制药与通用电气签订了《关于细胞治疗产业化项目框架性战略合作意向书》,后者向利用FlexFactory生产平台、模块化细胞治疗生产方案 KUBio协助前者进行区域细胞治疗产业化制备平台和临床转化中心项目的建设。
事实上,自2015年起,精准医疗连续三年在香雪制药的年报里已然被重点披露。当年,香雪制药便成立了广东香雪精准医疗技术有限公司(即“香雪精准”)并实现绝对控股,随后通过合资设立、全资设立的方式在精准医疗领域进行布局。
2015年:以精准医疗作为重点发展方向,积极布局精准医疗产业链。
2016年:以精准医疗作为转型升级重点发展方向,积极布局精准医疗产业链。
2017年:继续深化实施技术创新,落实精准医疗领域的发展战略。
从重点发展,到转型升级,再到发展战略,精准医疗成为香雪制药发展的重中之重。从近5年的四大业务营收来看,2016年是香雪制药业务转型升级的关键一年,而这恰好是香雪精准设立一周年,原来的主营业务“医药制造”营收不断下滑,且首次被中药材超越。“其他”(以精准医疗为中心的医疗服务)由此前的0.96%上升到4.91%,并且持续稳定提升。
战略协作:金斯瑞“临危受命”
金斯瑞成立于2002年,是一家生物技术公司,主营业务有免疫治疗和合成生物学、生物药CDMO、细胞疗法等。该公司于 2015年在香港交易所上市,首次公开募股即募集6720万美元。
根据协议,双方将在未来三年,就细胞治疗项目(以下简称“协议项目”)中 GMP 质粒与 GMP 病毒相关的工艺开发、药品申报、临床样本及商业化生产展开合作。具体情况如下:
合作期间,金斯瑞为香雪精准第一服务供应商,给予香雪精准质粒、病毒项目开发生产优惠价格。
合作期间,香雪精准将细胞治疗质粒病毒项目委托于金斯瑞,项目进行过程中同金斯瑞保持沟通,在项目决策点做出决策并且及时告知金斯瑞,项目决策点由双方另行签署的服务合同约定。
合作期间,金斯瑞全方位负责细胞治疗质粒病毒开发项目并与香雪精准保持沟通,包括项目设计、规划及生产等整个流程的进行。
对于项目费用,采用分段报价和里程碑方式支付。
1、针对每个项目,金斯瑞依据关键的决策点采取分段报价的方式向香雪精准收取费用(项目决策点由双方另行签署的服务合同约定)。
2、在战略合作期内,金斯瑞给予香雪精准针对细胞治疗质粒病毒项目的报价不因价格调整而改变。
3、注册临床试验用及商业化生产用 GMP 质粒病毒的战略合作价格另行约定。
作为香雪制药在精准医疗领域的核心布局,香雪精准的发展对于母公司的转型升级具有重要意义。金斯瑞作为生物技术企业,在细胞疗法、生命科学、制剂研发等方面具备技术优势,此次合作将是香雪制药“取长补短”的过程。
强强联合:香雪制药打造“精准医疗产业链”
目前,香雪制药主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等。精准医疗作为其战略发展方向,已经全面展开布局,并取得多项发明专利及商标。
此次合作,金斯瑞将依托其现代细胞制药药物生产平台,围绕项目需要提供技术服务,协助香雪精准建立标准化、规模化免疫细胞生产流程,提升细胞治疗产业化与临床应用转化能力,从而实现“细胞药”广泛应用到临床。
未来,香雪制药将继续布局精准医疗领域:整合现有技术,依托 458 医院的项目经验及资源优势,积极推动并加强与大型医院间的合作,搭建精准诊断和精准治疗中心,最终实现构建精准医疗产业链。可以预见,香雪制药将依托精准医疗,实现从药物生产及销售为主到以高新技术为基础的医疗服务与药物研发、生产并重的转型升级。
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