三生国建:上市后业绩大变脸预亏约2亿 错失基层市场开拓良机

三生国建:上市后业绩大变脸预亏约2亿 错失基层市场开拓良机
2021年01月22日 11:06 新浪财经

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  1月19日,三生国健药业(上海)股份有限公司(三生国建/公司)公告称,公司预计2020年实现营业收入6亿元到7亿元,同比减少40.55%到49.04%;归母净利润-1.94亿元到-2.24亿元,同比减少184.61%到197.69%,主要系疫情影响、费用增长、单一产品自主降价所致。

  分季度看,第四季度亏损额最大,主要系公司于2020年10月宣布将核心产品益赛普的单价减少50%,该产品为公司过去15年来营收比超九成的产品,随着益赛普专利期将于2021年到期,以及竞品大幅降价入医保,市场对益赛普的未来更多的放在了基层市场。但是公司销售模式高度依赖专业化学术推广模式,学术推广能否在基层市场取得同样的效果存在不确定性,而公司在2018年才开始通过渠道下沉战略拓宽益赛普市场,已错失基层市场开拓良机,当下随着竞品相继涌入TNF-α赛道,留给益赛普的蓝海市场并不多了。

  “吃老本”14年后,公司于2019年、2020年终于分别推出了健尼哌、赛普汀两款新品,前者市场规模较小且受限,公司重心在后者,但赛普汀所处的靶向HER2也是热门赛道,当前已有3个同靶点的国内上市产品且均已纳入国家医保,以及10款临床在研竞品,公司组建的84人团队成果如何,有待时间检验。

  上市后业绩大变脸预亏约2亿 老本被“吃完”了吗?

  三生国健成立于2002年,是港股上市公司三生制药的子公司。公司于2020年7月22日在科创板上市,发行价格为28.18元/股,上市之初股价高开高涨到57.52元/股,紧接着公司于8月交出的首份财报显示,上半年业绩大幅下滑,归母净利润亏损5776.78万元,随后公司股价便一路下跌,截至2021年1月21日,收盘价为22.55元/股,破发率达20%。

  公司产品结构单一,15年来超九成营收均来源于核心产品益赛普。2017年-2019年、2020年上半年,益赛普分别实现营收10.94亿元、11.28亿元、11.62亿元、3.37亿元,占总营收比值分别为99.15%、98.73%、98.70%、95.97%。

  益赛普为公司具有自主知识产权的核心产品,于2005年获批上市,于2017年纳入医保目录,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂。益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%。

  就着益赛普这一款产品,公司“吃了”15年,但“吃老本总会有吃完的那一天”。随着市场竞争加剧、竞品大幅降价进医保等外在因素施压,以及益赛普专利保护期即将于2021年到期的内在施压,益赛普业绩增长压力不容小觑。

  根据弗若斯特沙利文报告,中国TNF-α抑制剂市场目前由10款生物药组成,2019年,益赛普竞品强生的欣普尼®与类克®、艾伯维的修美乐®被纳入国家医保目录乙类,其中,修美乐®产品价格降幅超过83%。在不考虑赠药的情况下,部分竞争对手的年度治疗费用大幅低于益赛普的6.69万元/年,例如修美乐®、格乐立®、安健宁®、苏立信®年度治疗费用分别为3.35万元/年、3.02万元/年、2.99万元/年、2.99万元/年。此外,强生的欣普尼®在中国专利将于2021年到期,预计专利到期后还会有戈利木单抗类似物陆续申请上市。

  公司于2020年10月22日发布公告称,计划开始全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,降价后的25mg、12.5mg益赛普的价格分别为320元/支、188元/支,较降价前的643元/支、374元/支均调整50%。价格调整后,预计对益赛普2020年第四季度的销售收入和毛利均产生不利影响。

  1月19日,三生国健发布业绩预告,上市后业绩大幅变脸,营收大减40.55%到49.04%,归母净利全年亏损1.94亿元到2.24亿元。对于业绩预亏,公司称,主要由于,其一,由于受到新冠疫情及市场竞争加剧的影响,公司2020年销售收入出现下滑;其二,公司在10月底对主要产品益赛普进行价格调整,益赛普25mg及12.5mg价格均调降50%,产品价格的大幅下降影响了益赛普四季度的销售收入及毛利;其三,为推进新产品赛普汀的上市,公司投入较多的市场推广费用,销售费用增加;其四,随着研发项目的稳步开展,研发费用亦不断增加,2020年年度研发费用3.36亿元到 3.80亿元,同比增长20.48%到36.25%。

  分季度看,2020年第一、二、三、四季度公司分别实现营收5368.51万元、2.97亿元、2.35亿元、1393.08万元~1.14亿元,去年同期分别为7593.20万元、4.41亿元、2.38亿元、4.23亿元;分别实现净利润-1.00亿元、4271.42万元、86.96万元、-1.67亿元~-1.37亿元,去年同期分别为-6533.65万元、8286.25万元、3784.64万元、1.74亿元,每个季度业绩同比均有所减少,且公司第四季度亏损情况较一季度疫情时期有所恶化。

  高度依赖学术推广 错失基层市场开拓良机

  针对益赛普的未来,公司在近期的投资者活动中称将采取两个层面的策略:在核心市场层面,由于众多新玩家涌入,已经沦为红海市场,当前目标是通过扩面做深的方式来稳住市场,即多科室扩面筛查目标患者同时,通过更加优质的服务,更好的患者教育争取延长老患者的使用周期,减缓患者的病程恶化;在广阔市场层面,公司将加快对三四线基层市场的覆盖与渗透,在市场下沉层面。

  值得关注的是,益赛普于2005年上市,但公司主要将终端市场聚集在市级以上医疗机构,对县级以下医疗机构覆盖较少,公司在2018年才开始通过渠道下沉战略拓宽市场,已错失基层市场开拓良机,当下随着竞品相继涌入TNF-α赛道,留给益赛普的蓝海市场并不多了。

  公司的销售模式高度依赖专业化学术推广模式,2017年、2018年、2019年,来自专业化学术推广模式的销售占比分别为98.35%、98.55%、98.41%。公司拥有由800余名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队,2020年上半年销售覆盖超过3000家医疗机构,其中三级医院超过1500家。

  值得担忧的是,学术推广模式能否在基层市场取得同样的效果存在不确定性。基层市场医疗水平与医疗意识均相对落后于市级以上医疗机构,部分基层市场医院甚至未设置单独的风湿科室,部分医生、病人对于自身免疫类疾病缺乏认识,病人整体支付能力也低于市级以上市场。

  主推新品赛普汀赛道拥挤 研发投入不敌销售费用

  距益赛普上市14年后,公司先后于2019年、2020年推出两款新产品,分别为2019年10月开始销售的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”)、2020年下半年开始销售注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀®),2020年上半年,两款新品分别实现营收245.28万元、1072万元,合计营收占比3.75%。

  健尼哌于2019年10月开始上市销售,该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。健尼哌目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,在国内已上市产品中的主要的竞争产品为诺华的舒莱®。就产品特性而言,健尼哌作为人源化抗CD25单抗,免疫原性更低且安全性更高。

  但值得注意的是,中国抗CD25单抗药物市场规模较小,且受限于肾移植手术数量及药物可及性程度。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告,预计至2023年、2030年中国抗CD25单抗药物市场规模分别达到约3.8亿元、6.2亿元,规模较小。国内用于肾移植排斥反应药物选择较多,舒莱虽然于2002年在国内上市,但直至2017年才被纳入国家医保目录乙类。

  赛普汀于2020年6月19日获批,于2020年底经医保谈判进入国家医保目录,获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,中国抗HER2单抗药物市场预计在2023年达到约94亿元的市场规模。靶向HER2也是热门赛道,当前已有3个同靶点的国内上市产品且均已纳入国家医保目录,分别为罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀®)、罗氏的帕妥珠单抗(帕捷特®)以及复宏汉霖的生物类似药“汉曲优”,另有超过10款临床在研竞品。面对众多竞争者,公司称已经组建了一支84人团队负责赛普汀的销售。

  此外,半年报显示,公司当前有8款产品在临床阶段,7款产品在临床前期,主要在研项目治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫疾病及眼科疾病等。

  公司定位为专注于抗体类创新药的企业,但近年来的研发投入持续低于销售费用支出,2017年-2019年、2020年前三季度,公司研发投入分别为1.29亿元、2.13亿元、2.92亿元、2.70亿元,而销售费用支出分别为3.41亿元、3.68亿元、3.68亿元、2.79亿元。

  此外,公司销售费用增速超营收,且2020年前三季度销售费用率高于同行均值。2017年-2019年、2020年前三季度,公司销售费用率分别为30.86%、32.21%、31.24%、47.61%,横向看,2020年前三季度,同行业可比公司百奥泰恒瑞医药贝达药业康弘药业丽珠集团海正药业君实生物销售费用率均值为37.84%,三生国建47.61%的销售费用率高于同行均值,且在可比公司中仅次于百奥泰的49.94%。

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责任编辑:公司观察

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