全人源单抗研发不及预期 精华制药三千多万打水漂

　　新浪财经讯 2月19日晚间，精华制药发布了关于产品研发进展情况公告，由于时隔多年研发结果及进度不及预期，公司终止了与美国Kadmon Corporation，LLC（以下简称“Kadom公司”）的研发项目，也说明公司布局生物制药领域遇阻。另外，在新型冠状病毒肺炎防治方面，公司正在组织磷酸氯喹的生产，目前已开始获得订单。

　　商誉减值或致上市来首亏

　　精华制药主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售，主要产品包括王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等。

　　从营收结构来看，公司以中成药为重点，以特色原料药及医药中间体和新型化学制剂为两翼。根据2019年半年报，公司的中药制剂实现营业收入2.02亿元，营收占比31.67%；化学原料药及医药中间体实现营业收入1.4亿元，营收占比为22.02%；化工医药中间体实现营业收入1.04亿元，营收占比为16.25%；中药材及中药饮片实现营业收入9809.05万元，营收占比15.4%；其他主营业收入占比9341.14万元，营收占比14.66%。

　　医保控费、两票制、全国集中带量采购等政策陆续实施，对传统医药行业的市场格局带来巨大冲击。在精华制药面临着营收增速和净利润增速双双下滑的时候，计提大额商誉减值给了公司业绩沉重打击。由于子公司南通东力企业管理有限公司2019年1-9月业绩下降，且与预期偏差程度较大，公司在2019年三季报中对其商誉计提减值准备3.82亿元，这也将导致公司上市以来首亏，预计全年归母净利润亏损1.55—2.25亿元。

　　值得一提的是，2019年11月19-21日，安徽省药品监督管理局对亳州保和堂开展GMP有因（飞行）检查，发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷，经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求，亳州保和堂被收回《药品GMP证书》，公司表示，这将造成该企业中药饮片暂时性停产，2019年1-10月销售中药饮片3656.07万元，产生毛利203万元，对公司年度业绩影响很小。

　　研发不及预期止损 三千多万打水漂

　　面对增长乏力的局面，精华制药也早已开始布局生物制药领域来寻求新的增长点，但并不是一帆风顺。

　　精华制药于2015年10月20日与Kadmon Holdings，LLC签署《股权认购协议》，公司以自有现金，以每股11.5美元的价格，购买标的公司ClassE类可转换优先股869565股，投资金额1000万美元。在Kadmon Holdings，LLC全部可转换优先股，可转换债券转换为普通股，以及相关认股期权全部得到行使的假设条件下，公司将持有标的公司总发行股份的比例约为1.2%。

　　值得一提的是，此次交易构成关联交易，截至2015年10月15日，合计持有精华制药30%股份的第二大股东昝圣达，通过其实际控制的上海综艺控股有限公司的子公司Alpha Spring Limited投资Kadmon Holdings，LLC，并担任董事。

　　2015年10月29日，公司与Kadmon Holdings，LLC的全资子公司Kadmon公司签署了《合作与授权协议》，就VEGFR-2全人源单克隆抗体和PDL-1全人源单克隆抗体产品开发进行合作。根据协议，公司将获得合作公司给予的中国大陆、香港、澳门及台湾地区内研发、生产及商业化运作上述两项产品的独家授权许可，付款方式为里程碑式付款，单个技术产品的合作金额为2000万美元（其中首期付款各为200万美元），协议的总金额为4000万美元。

　　Kadmon公司成立于2010年，主要从事肿瘤、单基因疾病、代谢病、自身免疫类疾病创新药的研究。然而时隔4年，两项合作产品仍处于临床前研发阶段，研究结果及进度不符合立项预期。考虑到市场竞争实际情况，预计本项目受益不明显且面临较大风险，经与美国kadmon公司协商，精华制药决定终止项目的研发工作。

　　公司拟将已确认的直接支出1276.73万元及支付的专利许可费2524.95万元，全部计入2019年度研发费用，扣除所得税影响后预计减少公司2019年度净利润约2946.30万元，具体金额将以会计师确认为准。

　　正组织生产磷酸氯喹 已获订单

　　科技部生物中心副主任孙燕荣2月17日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，已临床应用70多年的抗疟疾药物磷酸氯喹对新冠肺炎具有一定疗效。2月19日，卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，磷酸氯喹被纳入了抗病毒治疗用药。

　　持有磷酸氯喹生产批件的厂家很多，但是很多没有实际生产，精华制药在投资者交流平台表示公司有原材料，正在组织磷酸氯喹生产，并且已开始获得磷酸氯喹订单。（新浪财经上市公司研究院/小飞鼠 文）

责任编辑：公司观察