海特生物：核心产品销售遇阻 研发投入不及同行业

　　新浪财经讯 4月19日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“海特生物”）发布《2018年年度报告》，报告期内，公司的核心产品金路捷销量遇阻，营收和净利润双降。另外，公司产品结构单一，在医药行业政策变化的背景下抗风险能力弱。

　　值得一提的是，海特生物因未能在约定时间内披露2018年年报收到监管函。公司原预约于2019年4月19日披露2018年年度报告，但未能在规定时间里上传成功至交易所信息披露系统，公司申请于4月19日上午开市起停牌，而且未及时披露年报延期披露公告。

　　营收、净利双降 核心产品销量下滑

　　海特生物于2017年8月登陆深交所创业板，公司主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。

　　报告期内，海特生物营收和净利润双降。公司实现营业收入5.91亿元，同比下降21.24%，实现归母净利润9413.77万元，同比下降33.89%，实现扣非归母净利润6688.79万元，同比下降46.3%。

　　从营收构成来看，收入几乎全部来自注射用鼠神经生长因子（金路捷），2017年和2018年分别贡献营业收入7.45亿元和5.46亿元，分别占同期营业收入总额的99.29%和92.4%。

　　2003年，公司产品金路捷——注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家一类生物制品。其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子（NGF），适应症为正已烷中毒性周围神经病。

　　受医药行业政策调整及市场环境影响，海特生物的注射用鼠神经生长因子销量下降22.79%、生产量下降39.27%、库存量下降33.48%。2018年，海特生物销售费用3.66亿元，同比减少26.26%，占当期营业收入的61.89%。

　　目前市场上有四家企业生产注射用鼠神经生长因子，四种产品为未名生物医药有限公司的恩经复、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的苏肽生、丽珠医药集团股份有限公司的丽康乐及海特生物的金路捷，竞争格局属于寡头垄断。目前四家公司的产品适应症基本一致，主要区别在药品的规格上面，目前苏肽生、恩经复和金路捷三家竞争激烈，丽康乐市场份额较小。

　　由于苏肽生、恩经复和金路捷具有高技术壁垒，毛利率相对较高，其中金路捷的毛利率为95.04%。按照正常审批程序，注射用鼠神经生长因子仿制药品上市至少需要 4 年以上的时间，注射用鼠神经生长因子较难增加新的竞争对手。另外仿制药品从推出市场到被市场普遍接受，形成一定的销售规模需 3~4 年的市场开拓期。也就是说，在可以预见的 7~8 年内，四家寡头竞争的格局难以被打破。

　　研发投入不及同行业 产品结构单一难抗风险

　　2018年，医药行业市场环境发生诸多变化，国务院机构改革后，主管医药的相关部门职责权属进行调整，相应政策也发生变动。国家医疗体制改革进一步深化，医保控费、二次议价、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。

　　2018年，海特生物研发投入为2985.7万元，占营业收入5.05%，同比增长21.88%。同行业可比公司舒泰神和丽珠集团研发投入分别为1.3亿元和6.87亿元，占营业收入的16.12%和7.76%，未名药业（未披露2018年年报）2017年研发投入3901.9万元，占营业收入的3.36%。相比之下，海特生物研发投入不及同行业。

　　公司参股公司北京沙东生物技术有限公司于2012年12月19日取得了 “注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）”Ⅲ期药品临床试验批件，CPT为国家I类新药，该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，该产品目前正处于Ⅲ期临床阶段。北京沙东没有经营性现金流入，其已经处于超额亏损状态，因此对其长期股权投资全额计提了减值准备。

　　海特生物营业收入主要来源于金路捷，存在产品结构单一的问题。受医药行业政策影响下，如果没有新的“明星产品”分担风险，公司的业绩会完全依赖于金路捷的销售情况，难以应对市场变化带来的风险。

　　报告期内，海特生物通过并购的方式增加产品线，降低单一产品依赖，降低公司经营业绩的波动、储备优质药物品种、打造新的利润增长点。

　　2018年3月公司收购珠海经济特区海泰生物制药有限公司，主要从事体外诊断试剂的研发生产销售；2018年10月公司收购天津市汉康医药生物技术有限公司，主要从事小分子化学药物CRO服务。（公司观察/小飞鼠 文）

责任编辑：公司观察