跨越周期，CRDMO极致赋能 | 2024年药明康德投资者开放日_新浪财经

医药健康产业肩负着守护人类健康与未来的重任。

药明康德有幸参与和见证越来越多的新一代药物和疗法在生态圈合作伙伴的共同努力下不断问世，为全球病患带来了更多治疗选择和希望。

面对复杂的外部环境，药明康德始终从容应对，通过不断夯实一体化CRDMO平台，持续赋能产业创新，为行业、为客户、为患者创造价值。在9月26日举办的年度投资者开放日上，药明康德以“CRDMO极致赋能之旅：坚定前行，赋能创新，拥抱未来”为主题，与线上线下数百位投资人和分析师分享了对产业趋势、极致赋能、未来规划的深刻理解。

创新引领，投资复苏

药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国先生指出，“生物医药行业是创新驱动的行业，只有持续不断地创新，才能源源不断地推动新药和好药的获批上市。”

近年来，FDA批准的创新疗法数量显著增加，2023年达到了70个，2024上半年也达到了26个。这是初创公司、大型药企共同推动的成果，也反映了全球医药创新加速。

众所周知，大型制药公司需要不断补充有价值的创新管线，以降低专利悬崖的风险。目前，授权和并购仍然是大型制药公司加速产品线补充和减轻专利到期潜在影响的关键策略，相关交易成为创新药企获取资金的关键方式之一。2020-2023年，全球药企的交易数量每年保持在1300起以上；2023年，交易总额约4275亿美元，为全球生物医药行业的长期创新研发投入提供了支撑。与此同时，在2024年上半年，行业也已感受到融资活动持续回暖，全球融资同比增长了63%，主要由二级市场再融资活动驱动。

根据Frost & Sullivan预测，2023-2028年间，全球制药行业的研发费用将以6.6%的年复合增长率增长。其中，小型公司的研发投入增速预计达到10.8%，成为未来医药创新的重要力量。

全球医药研发投入依然在稳定增加的同时，也将更加倾向于使用合同研发服务。今年或会是一个关键的“分水岭”——2024年CRO外包率将超过50%，到2033年这一数字将达到近2/3。数据显示，全球合作研发服务市场规模增速约为12%，接近全球研发投入增速的2倍。

药明康德在快速增长的行业中也扮演着愈发重要的角色。公司提供的一体化CRDMO服务，为创新合作伙伴提供从研究（R）、开发（D）、到商业化生产（M）的一体化全流程服务，围绕“质量、速度、成本”三个核心价值链，帮助客户更高效地实现研发生产目标。

药明康德管理层对CRDMO商业模式的前景充满信心。这种模式如同飞轮一般，能够为生物技术公司和传统药企极致赋能，助力快速开发新药，造福患者。

CRDMO模式，独特性何在？

CRDMO，听起来只是对新药研发生产环节全覆盖，它独特在哪？难度何在？

药明康德的CRDMO模式具有的独特优势可以通过一个漏斗模型直观展现。相比于CDMO，多出的R（研究）让药明康德能够立于产业的最上游，及时捕捉创新分子的机遇；而与传统CRO相比，D+M（开发+生产）的能力又意味着能从上至下打通产业全链条，实现“端到端”的助力，降低新药项目衔接的风险，同时提高推进速度，降低研发成本。

药明康德的前端赋能能力包括靶点发现和验证、检测活性、交付临床前候选化合物，以及支持IND申报，药明康德联席首席执行官杨青博士对R端的价值用了三个词总结：开源引流、理解行业趋势和多部门形成合力。

“开源引流，意味着能将客户吸引到公司业务模型的漏斗内；理解行业趋势则可以让我们通过新科技提升研发成功率，提高效率和降低成本；最后，多个跨平台团队形成合力，为我们的合作伙伴提供更快更好的项目交付。”杨青博士说。目前，临床前测试业务一共赋能960+个IND相关项目，310+已经完成。

在这样的高效“引流”下，药明康德小分子CRDMO管线持续增长。2023年下半年至2024年上半年12个月，R端一共交付45万+个小分子，增长7%。上半年D和M阶段共有644个新增分子，其中有超过1/4来自R端的直接引流；商业化阶段目前有67个分子。

这些数字的背后，不只是管线的增长，更重要的是，随着科技突破和创新的不断涌现，如今的药物分子量越来越大，合成难度越来越高，小分子管线数量的持续增长，更意味着药明康德的能力建设始终走在创新前沿，并不断获得客户的认可。

药明康德的前端能力全面覆盖各大疾病领域和创新分子种类。从抗感染、肿瘤免疫和炎症、代谢，到神经科学等，药明康德赋能的探索无处不在，并随着经验方法的积累得以快速拓展；而在新分子种类方面，药明康德在靶向蛋白降解、寡核苷酸及核酸类药物，以及多肽药物发现等方面始终紧跟科学进步，持续建设相关能力。

D端和M端的增速则证实了当前增长趋势的健康可持续。药明康德首席财务官施明女士介绍道：“我们的在手订单从2018年以来实现了37%的复合增长，今年上半年首次突破了400亿，达到了431亿。其中D和M的订单占比从2018年的35%大幅度提升到了今年上半年的70%以上。”截至2024年6月30日，全球临床阶段药物中有16%来自药明康德的服务，D和M的增长分别为18%和20%，超过R端7%的增速。

行业数据显示，这些订单的增长数量与质量兼具：2024年上半年美国FDA批准的14款小分子药物中，其中3款由药明康德化学业务平台支持，占比21%；2023年全球销售额前10的小分子，4款由药明康德化学业务平台服务生产。

这些流畅的转化最终沉淀为坚实的“成绩单”。施明女士总结道：“CRDMO模式给我们带来了更早更及时的洞见，我们不是在被动的响应市场，而是把握了市场最大最高价值的机会。虽然我们的CRDMO产能在持续扩建，但我们的经调整毛利率始终稳定地维持在较高的水平，产能始终在高效使用。CRDMO模式帮助我们把握先机，让我们可以穿越周期，面对挑战，财务表现更加稳健。”

捕捉新分子机遇，让创新疗法更可及

在今年的投资者日活动上，还有很多人好奇，CRDMO究竟是如何捕捉新分子机遇的？

以药明康德旗下的WuXi TIDES业务为例，该业务专注于为全球合作伙伴提供寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物的“端到端”服务，虽然在2018年才成立，但成长速度令人瞩目。根据公司2024年半年报，今年上半年，TIDES业务收入达到20.8亿元，同比强劲增长57.2%，在手订单同比增长147%。这一高速增长正是“CRDMO业务模式可行”的有力证明。

早在WuXi TIDES整合出现前，药明康德已经深耕行业近二十年，不仅建立了符合全球标准的质量体系，积累了丰富的小分子研发及生产经验，也获得了诸多合作伙伴的信任。通过“R”端服务对创新趋势的敏锐捕捉，药明康德从2015年就建立了多肽研究和测试能力；而通过对R、D、M环节的整合，药明康德将R端引入的项目在D端和M端以完备的能力和“无缝衔接”高效推进。

以产能扩建为例，今年年初，公司宣布位于常州与泰兴的两个基地的多肽生产车间正式投产，多肽固相合成釜总体积提升至32000升，仅12个月内就提升了20000升，至今年年底，预计还将提升至41000升。这一快速“跃升”的背后既有公司对多肽药物即将迎来大规模生产需求的精准洞察和提前准备，更有卓越的执行力保驾护航。

因此，当创新需求大量涌现时，药明康德可以在新药研发生产环节的各个阶段稳稳承接。以当前被热烈讨论的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）为例，药明康德已深度赋能这一领域。过去12个月间，全球的GLP-1临床候选药物数量从51个增长到79个，增速为55%，药明康德赋能的项目则从10个增长到18个，增长了80%。

药明康德联席首席执行官陈民章博士指出：“这得益于药明康德管理团队富有远见的发展战略，和与客户的深度合作，我们能够提前洞察产业发展的机遇和客户的需求，提前布局产能建设，满足全球客户不断增长的研发需求。我们的基地都是一边建设一边投入使用，具有非常高的利用率。”

与小分子相比，以多肽和寡核苷酸为代表的新分子药物研发困难程度实则更高。比如对于杜氏肌营养不良症（DMD）患者而言，这些新一代药物对这些罕见病患者意义非凡，但研发难度也很大。

DMD是一种罕见致死性遗传病，根据肌肉萎缩症协会（MDA）公布的数据，每3500-5000名新生儿中就会出现一例DMD患儿，全球每年约有2万名患有此病的孩子出生，他们大多在3-4岁被发现肌肉无力，10-12岁左右就会丧失行走能力，而在20-30岁就会死于心肺衰竭，堪称残酷。

目前药明康德正在赋能全球3款治疗DMD的药物的临床开发，分别为PMO（磷二酰胺吗啉寡聚物）与PPMO（多肽-PMO），其中PMO涉及吗啉代寡核苷酸，合成过程艰巨，PPMO则更进一步，要将PMO与多肽（Peptide）进行偶联。

常规研发这些疗法成功率低，且成本高昂，而通过药明康德CRDMO平台多个团队平行推进，大幅缩短了研发时间，降低了研发成本，让这些疗法的研发更高效、更易行，最终问世的产品对患者的可及性也会更高。

▲6个团队平行推进，无缝衔接，将PPMO疗法的IND时间缩短至11个月

“药明康德的愿景是‘让天下没有难做的药，难治的病’，我们在这条路上坚定信心，持续向前，希望能助力每一款药物的问世。”陈民章博士说。

跨越周期，拥抱未来

最激动人心的故事，往往不在过去，而在未来。

在由行业知名网站“猎药人”从上万个分子中评选出的2023年度10大明星小分子中，7款由药明康德化学业务平台赋能。这些药被寄予着突破创新的厚望，也是身患不同疾病的患者翘首以盼的。

全球范围内，药明康德仍在持续建能力、扩规模。投资者日的举办地常州基地从2016年第一个车间投入使用，至今年初完全投入使用，业务覆盖小分子、多肽、寡核苷酸以及复杂化学偶联。其反应釜总体积超过2000立方米，2023年生产了超过一万批次；而在一江之隔的泰兴，一期9个车间中也已经有6个车间投入使用，并已经开始了二期建设。

此外，今年5月，药明康德的新加坡基地已经动工建设，计划将在2027年投入使用；早在2022年，位于美国特拉华州的米德尔顿基地也已开工建设，位于瑞士的库威基地的生产和包装今年会将产能扩至两倍，并将新增喷雾干燥、无菌生产和LNP等能力，更好地为欧洲客户赋能。

成立二十余年，药明康德始终坚守初心，一次次穿越周期考验，CRDMO模式对公司自身发展以及对行业、客户和患者的价值也一次次得以印证。施明女士表示：“CRDMO模式可以帮助我们穿越周期，扩大竞争优势，增强对未来增长的可预见性，让我们可以用更加敏捷的组织、高效的运营、提前有效规划的产能，满足客户的需求，不断增强盈利能力，带来可持续、有规模的现金流，为公司和股东创造更大价值。”

面向未来，我们可以预见，人类对健康长寿的向往不会改变，对新药、好药的需求不断增长，药明康德对持续赋能创新、造福病患的追求也始终如一。

无论外界如何变化，药明康德都将继续坚持CRDMO业务模式，坚持“做对的事，把事做好”的核心价值观，坚持把赋能做到极致，不断为行业、客户及患者创造价值，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的伟大愿景！

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

（转自：药明康德）