喜报|磷酸奥司他韦干混悬剂获得中国上市许可

喜报|磷酸奥司他韦干混悬剂获得中国上市许可
2024年09月26日 16:51 市场资讯

转自:诺泰生物

2024年09月19日,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(简称“诺泰生物”)收到了国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:0.36g)《药品注册证书》(批准文号:国药准字H20244919)。磷酸奥司他韦干混悬剂为诺泰生物第9个获批的制剂产品。

关于磷酸奥司他韦干混悬剂

磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI),通过抑制病毒释放减少病毒播散。磷酸奥司他韦最先由吉利德(Gilead)开发,后与罗氏(Roche)联合开发,其制剂产品已在全球60多个国家和地区销售,为全球公认的有效防治流感病毒药物之一。先后被纳入国内外权威指南,《流行性感冒诊疗方案》《孕产妇流感专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识》均对其推荐或首选推荐,同时是目前唯一兼具流感预防适应症的口服抗流感药物。磷酸奥司他韦颗粒适用于治疗2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用;还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。

诺泰生物已成为国内第二家拥有奥司他韦

全部剂型产品的持有人企业:

(转自:诺泰生物)

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