转自：普利制药300630
继注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦和注射用比伐芦定之后
普利制药依替巴肽注射液
再获以色列上市许可！
Etizapatide Injection by Poly Pharm Obtained Marketing Approval, after Azithromycin for Injection, Ganciclovir for Injection and Bivarudine for Injection Approved in Israel!
海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到以色列卫生部药剂司签发的依替巴肽注射液的上市许可。这标志着普利制药具备了在以色列销售依替巴肽注射液的资格，将对公司拓展以色列市场带来积极影响！
一、药品基本情况
（一）药物名称：依替巴肽注射液
（二）剂型：注射剂
（三）规格：20mg/10mL（2mg/mL）、75mg/100mL（0.75mg/mL）。
（四）生产商：海南普利制药股份有限公司
二、依替巴肽注射液简介
依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发，于1998年5月在美获准上市，现由默克公司负责销售，1999年7月在欧洲获准上市，现由葛兰素史克公司负责销售；商品名均为INTEGRILIN，目前已在全球广泛上市销售。
近日，公司收到以色列卫生部的上市许可，标志着普利制药具备了在以色列销售依替巴肽注射液的资格，将对公司拓展以色列市场带来积极影响。
三、医药国际化——普利在行动
根据国家新时期总体发展方略，为贯彻落实党的二十大作出的重大决策部署，促进医药大健康产业国际化创新与高质量发展，普利制药立足当前国内外医药大健康产业新形势、新要求，从宏观层面、数据层面研判医药国际化市场形势及机遇，不断进行医药创新、市场开拓、国际交流，走出了一条创新中突破的行业国际化高质量发展之道。
普利制药的依替巴肽注射液成功研发后进行了多国注册申报，已于2018年2月获得荷兰上市许可，于2018年7月获得德国上市许可，于2019年1月获得美国上市许可，于2019年8月获得英国上市许可，于2021年7月获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，于2023年3月获得泰国上市许可，于2023年8月获得加拿大上市许可。
此前，普利制药已有注射用比伐芦定、注射用更昔洛韦获和注射用阿奇霉素获得以色列上市许可（分别于2023年1月、7月、10月）。
四、以色列医疗保健系统先进，
医疗需求量大
以色列位于亚洲西部，是亚、非、欧三大洲结合处，是中东唯一一个发达国家，也是亚洲四个发达国家之一，2022年人均GDP达到了5.46万美元排在全球第16的位置，总人口为959万人。
世界银行数据显示，2022年以色列的国内生产总值（GDP）约为5200亿美元。高科技产业和工业制造是以色列的经济支柱产业。以色列可以充当通向整个中东地区发展项目的“跳板”。
以色列的医疗水平在国际上享有盛誉，医疗条件与北美和西欧相当，医疗需求量大。以色列的医疗技术非常发达，其在器官移植、干细胞研究等领域的成就备受全球瞩目，因此，其医疗旅游产业也非常发达，吸引了大量来自世界各地的患者前来接受治疗。
五、普利制药
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了140多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
普利制药是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目企业，是中国儿童药物研发与产业化联盟首批成员单位。
未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的国际化高品质药品。
POLY
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