日前，MoonLake Immunotherapeutics发布了其全球2期临床试验ARGO的积极结果，该试验评估其纳米抗体（nanobody）sonelokimab在活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效和安全性。试验达到了主要终点和所有关键次要终点，经过12周的治疗后，sonelokimab显著改善了患者的银屑病面积和严重程度指数。
ARGO试验达到了主要终点：与服用安慰剂的患者相比，接受60 mg或120 mg sonelokimab治疗的患者在第12周达到美国风湿病学会疾病活动降低50%（ACR50）应答的比例明显更高。具体而言，在60 mg和120 mg剂量的诱导治疗中，分别有46%和47%的sonelokimab患者达到了ACR50（与安慰剂相比，P<0.01）；分别有78%和72%的患者达到了ACR20；分别有29%和26%的患者达到了ACR70。
其他与临床相关的次要终点，如最小疾病活动度（MDA）、改良指甲银屑病严重程度指数（mNAPSI）、Leeds关节炎指数（LEI）和患者自我报告的PsAID-12评分，sonelokimab治疗在第12周时均显示出良好的应答水平。
在ARGO试验中，患者在第12周时的停药率很低（低于4%），与之前在sonelokimab治疗银屑病和化脓性汗腺炎试验中观察到的情况相似。在ARGO试验中，sonelokimab的安全性与之前报告的研究结果一致，没有出现新的安全性信号。具体来说，在使用sonelokimab的患者中，口腔念珠菌病的发生率不到2%，没有导致停药的病例。没有观察到炎症性肠病（IBD）、主要心血管不良事件（MACE）或自杀意念和行为（SI/B）病例。总体而言，sonelokimab继续显示出良好的安全性。迄今为止，在整个sonelokimab临床项目中，尚未发现任何与sonelokimab治疗相关的SI/B或肝酶升高信号。
Sonelokimab（M1095）是一种在研人源化纳米抗体，大小约40 kDa，由三个VHH结构域组成，这些结构域通过灵活的甘氨酸-丝氨酸间隔共价连接。Sonelokimab的两个结构域可选择性地与IL-17A和IL-17F高亲和力结合，从而抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体。第三个中心结构域可与人血清白蛋白结合，从而使sonelokimab进一步富集于炎症水肿部位。
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参考资料：
[1] MoonLake Immunotherapeutics announces landmark Phase 2 results for Nanobody® sonelokimab in active psoriatic arthritis，Retrieved November 7, 2023, from https://ir.moonlaketx.com/news-releases/news-release-details/moonlake-immunotherapeutics-announces-landmark-phase-2-results
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