港股异动 | 先健科技(01302)午后涨近5% CSTM支架系统进入创新医疗器械特别审查程序_新浪财经

先健科技(01302)午后涨近5%，截至发稿，涨3.66%，报1.7港元，成交额5772.37万港元。

消息面上，先健科技发布公告，于2026年1月9日，本公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与本集团联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(CSTM支架系统或该产品)进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(该程序)。该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案，为本公司第十七个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

本集团拥有该产品的自主知识产权。目前，该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入，其卓越性能和临床价值受到了国际临床专家的高度认可与广泛关注。本公司预计后续将有更加丰富的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。

董事会相信，该产品进入该程序将缩短该产品的注册流程，进而加快其上市进程。